注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

婦康片

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨酰基-L-組氨酰基-L-色氨酰基-L-絲氨酰基-L-酪氨酰基-D-亮氨酰基-L-亮氨酰基-L-精氨酰基-N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精製明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

益母草、延胡索(醋製)、阿膠、當歸、人參、熟地黃、白芍(酒製)、川芎、白術(炒)、茯苓、甘草(蜜炙)。輔料為：澱粉。

北京博恩特藥業有限公司

吉林省正和藥業集團股份有限公司

國藥準字H20093809

國藥準字Z22022401

1.子宮內膜異位症；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或症狀改善

補氣，養血，調經。用於疲乏無力，心慌氣短，行經腹痛，經血不暢。

1、子宮內膜異位症：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對於體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

口服，一次5片，一日2次。

1.對本製劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

尚不明確。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現伴有發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎症狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施如用腎上腺皮質激素進行治療等。2)由於可能出現過敏樣症狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥後要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當的措施。3)由於可能出現伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現幾率未知)，應密切觀察患者的狀態，如果發生這類狀況應采取適當的處置。

1.與治療適應症相關的注意事項在用於治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤並非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當的對症療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用於所有適應症的共同注意事項：因為本品是作用持續4周的緩釋製劑，若給藥間隔超過4周，由於藥物對垂體-性腺係統的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床症狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。

1.孕婦慎用。 2.服本藥時不宜同時服用感冒藥。 3.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢及其製劑。 4.不宜喝茶和吃蘿卜以免影響藥效。 5.月經過期，應在醫師指導下服用。 6.重度痛經或服藥後痛經不減輕，應去醫院就診。 7.痛經並伴有其他婦科疾病者，應去醫院就診。 8.按照用法用量服用，服藥過程中出現不良反應應停藥，並向醫師谘詢。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品發生改變時禁止使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。