如川（英文商品名：Finatra）(非那雄胺片)

如川（英文商品名：Finatra）(非那雄胺片)

複方穀氨酰胺腸溶膠囊

每片含非那雄胺5mg

本品為複方製劑，其組分為L-穀氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術、茯苓。

北京韓美藥品有限公司

地奧集團成都藥業股份有限公司

國藥準字H20061107

國藥準字H51023598

該品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症狀。2.降低發生急性尿瀦留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

用於各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術後腸道功能的恢複。

口服。推薦劑量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周後症狀可能...

本品禁用於孕婦或可能懷孕的婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥])?對本品任何成份過敏者本品不適用於婦女和兒童。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發現本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

該品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症狀。2.降低發生急性尿瀦留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

用於各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創傷或術後腸道功能的恢複。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一係列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1％的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8％，安慰劑1.3％)及陽萎。

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能：增強腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內細菌及毒素入血；促進受損腸黏膜的修複及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內連續灌胃2次，用藥劑量相當於人日用量的489倍，連續觀察7天，均未發現異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當於人日用量的99倍，每周7天，連續9周，各項檢查指標均無異常發現。

一、一般注意事項 1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝髒代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之後定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降低，隨後PSA水平穩定在一個新的基線上。治療後基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應該加倍。

當藥品性狀發生改變時禁止使用。