十味玉泉片

十味玉泉片

鹽酸吡格列酮片

人參、麥冬、五味子、天花粉、地黃、黃芪、烏梅、葛根、茯苓、甘草。

鹽酸吡格列酮。

陝西華西製藥股份有限公司

天津武田藥品有限公司

國藥準字Z20053914

國藥準字J20140082

生津止渴，清熱除煩，養陰益氣。主治氣陰不足，口渴多飲，消食善饑，糖尿病屬上述征候者。

2型糖尿病 本品僅用於接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑製劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素製劑 [有關適應症的注意事項] 本品隻用於已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣症狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

口服，一次4片，一日4次。

1.適用於所有患者的推薦用法 口服，一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量...

尚不明確。

根據日本進行的臨床試驗結果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出現包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合並用藥時，發生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合並用藥時發生水腫的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，與胰島素合並用藥時發生水腫的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病並發症的患者相比，伴有糖屎病並發症的患者發生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎髒病變的患者發生水腫的比例分別為：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，與胰島素合並用藥時低血糖的發生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合並用藥時及與胰島素合並用藥時發生水腫的比例分別為：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市後實際服用的監測結果(截止2009年12月)顯示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出現不良反應(包括實驗室檢測值

孕婦及哺乳期婦女用藥：項)。 孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)不用於孕婦或有可能妊娠的婦女。[有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗，≥40mg/kg組觀察到胚·胎仔死亡率出現高值，新生鼠生存率出現低值；在家兔的器官形成期進行給藥試驗，160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產各1例，胚·胎仔死亡率出現高值。] (2)哺乳期婦女避免用藥，不得不用藥時，應停止哺乳。[有報道，在大鼠的乳汁中有藥物出現。] 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立(沒有臨床經驗)。 老年用藥：老年人通常生理機

生津止渴，清熱除煩，養陰益氣。主治氣陰不足，口渴多飲，消食善饑，糖尿病屬上述征候者。

2型糖尿病 本品僅用於接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑製劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素製劑 [有關適應症的注意事項] 本品隻用於已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣症狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

本品作用於胰島素受體的胰島素結合位點的細胞內靶部位以後，減少胰島素抵抗性，抑製肝髒的糖生成，提高外周組織的糖利用從而降低血糖。其被認為是通過使涉及產生胰島素抵抗性的主要因素的細胞內胰島素信息傳遞機製正常化而產生作用。 1．對糖代謝的改善作用 ⑴通過對隻采用飲食療法和/或運動療法的2型糖尿病患者1日1次服用吡格列酮30mg12周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脫水葡萄糖醇(1，5-AG)升高。 ⑵使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物的2型糖尿病患者，合並服用本品1日1次30mg連續12周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降，及1，5脫水葡萄糖醇(1，5-AG)升高，血中胰島素降低。 ⑶使用飲食療法和/或運動療法加伏格列波糖的2型糖尿病患者，合並服用本品1日1次30mg連續16周，進行雙盲對照試驗，確認空腹血糖和HbAlc下降。 ⑷對有胰島素抵抗性肥胖型2型糖尿病模型動物(KKAy小鼠、Wistar肥胖大鼠)，吡格列酮使高血糖和高胰島素血症減輕。另外，吡格列酮對胰島素缺乏的1型糖尿病大鼠(鏈脲黴素糖尿病大鼠)的高血糖及健康大鼠(Sprague-Da

請遵醫囑。

詳見說明書。