正清風痛寧緩釋片

正清風痛寧緩釋片

非布司他片

鹽酸青藤堿

本品主要成份為非布佐司他。

湖南正清製藥集團股份有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字Z20010174

國藥準字J20180084

祛風除濕，活血通絡，利水消腫。用於風濕與類風濕性關節炎屬風寒濕痹證者，症見：肌肉酸痛，關節腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用於慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，症見反複浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質紫暗或有瘀斑，苔膩等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服。用於風寒濕痹證者：每次1-2片，一日2次，2個月為一療程；用於慢性腎炎（普...

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

皮膚潮紅，灼熱，瘙癢，皮疹；偶見胃腸不適，惡心，食欲減退，頭昏，頭痛，多汗，少數患者發生白細胞減少和血小板減少；罕見嗜睡。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

祛風除濕，活血通絡，利水消腫。用於風濕與類風濕性關節炎屬風寒濕痹證者，症見：肌肉酸痛，關節腫脹，疼痛，屈伸不利，麻木僵硬等。亦用於慢性腎炎（普通型為主）屬濕邪瘀阻證者，症見反複浮腫，腰部酸痛，肢體困重，尿少，舌質紫暗或有瘀斑，苔膩等。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

藥理作用動物試驗結果表明：本品可減輕佐劑性關節炎大鼠繼發性足蹠腫脹和全身繼發性病變，抑製角叉菜膠所致大鼠足蹠腫脹（急性）、瓊脂性大鼠肉芽腫（亞急性）和5-HT所致大鼠皮膚通透性增加；可使C-BSA（陽離子化牛血清白蛋白）所致膜性腎小球腎炎模型家兔的尿蛋白含量降低，腎小球病變減輕。

1.定期複查血象（建議每月檢查一次），並注意觀察血糖和膽固醇。2.如出現皮疹或少數患者發生白細胞減少等副作用時，停藥即可消失。3.應在醫生指導下使用。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。