鹽酸昂丹司瓊膠囊

鹽酸昂丹司瓊膠囊

烏苯美司片

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

本品主要成份為烏苯美司，化學名稱：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。分子式：C16H24N2O4分子量：308.37 

石家莊四藥有限公司

國藥集團川抗製藥有限公司

國藥準字H10980185

國藥準字H20090287

止吐藥。用於：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術後的惡心嘔吐。

本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其他實體瘤患者。

1. 對於高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾、化療後4小時、8小時各靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，停止化療以後每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 2. 對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾靜脈注射恩丹西酮注射液8mg，以後每8～12小時口服恩丹西酮片8mg，連用5天。 3. 對於放射治療引起的嘔吐:首劑須於放療前1～2小時口服片劑8mg，以後每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 4. 對於預防手術後的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg，隨後每隔8小時口服片劑8mg兩次。

成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如症狀...

可有頭痛、腹部不適、便秘、口幹、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無症狀氨基轉移酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。並有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、麵部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均屬輕度，一般在口服過程中或停藥後消失。日本對2164例用藥者（上市前考察939例，上市後考察1225例）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升約占1.8%，皮膚異常（出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%、消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 肝髒：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5%。皮膚：出疹、發紅、瘙癢感：不足0.1-5%；脫毛：不足0.1%。消化器官：惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5%；腹部飽脹感、腹瀉：不足0.1%。精神神經係統：頭痛：不足0.1-5%；顫抖感、麻痹感：不足0.1%。其他：口腔內異樣感：不足0.1-5%；浮腫：不足0.1%

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產後期有直接或間接害處。然而，由於對動物的研究並不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3個月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。

止吐藥。用於：1. 細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2. 預防和治療手術後的惡心嘔吐。

本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其他實體瘤患者。

本品從鏈黴菌屬（Streptomycesofivoreticuli）的培養液中分離所得的二肽化合物，可競爭性地抑製氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（Leucineaminopeptidas）。增強T細胞的功能，使NK細胞的殺傷活力增強，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品抗腫瘤機製尚不明確，可能幹擾腫瘤細胞的代謝，抑製腫瘤細胞增生，使腫瘤細胞凋亡，並激活人體細胞免疫功能，刺激細胞因子的生成和分泌，促進抗腫瘤效應細胞的產生和增值。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 心髒病患者慎用；5. 駕駛及操作機械者慎用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。