硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊

硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊

艾拉莫德片

硫酸氨基葡萄糖鉀，其化學名為：硫酸-2-氨基-2-脫氧-D-吡喃葡糖鉀鹽。

本品活性成份為：艾拉莫德。

山西康寶生物製品股份有限公司

先聲藥業有限公司

國藥準字H20051760

國藥準字H20110084

全身各關節部位的骨性關節炎（如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等）。

活動性類風濕關節炎。

口服。每次0.25～0.5g(1～2片)，每日3次，持續4～12周。每年重複2～...

口服。一次25mg (1片)，飯後服用，一日2次，早、晚各1次。

罕見輕微而短暫的胃腸道副作用，如惡心及便秘；有些病人可能出現過敏反應，如皮疹、搔癢和皮膚紅斑等。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－穀氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

全身各關節部位的骨性關節炎（如膝關節、髖關節、脊椎、肩、手、腕關節和踝關節等）。

活動性類風濕關節炎。

1、切勿使兒童擅取。2、嚴重肝腎功能不全的病人應該定期檢測肝腎功能。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝髒酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和穀氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝髒損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低後ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，並加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對於有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等症狀，及時通知醫生並盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥並進行對症治