雙氯芬酸鈉凝膠

雙氯芬酸鈉凝膠

醋氯芬酸腸溶片

本品每支含雙氧芬酸約0.2克，輔料為:丙二醇、月桂氧酮、卡波姆、氫氧化鈉、二丁基羥基甲苯、香精。

本品主要成份為醋氯芬酸。  化學名稱：2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸。  分子式：C16H13Cl2NO4  分子量：354.19

廣東華潤順峰藥業有限公司

江蘇吉貝爾藥業有限公司

國藥準字H19990271

國藥準字H20050272

用於緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用於骨關節炎的對症治療。

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症狀治療。 

外用。按照痛處麵積大小，使用本品適量輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3~4次。

本品為腸溶衣片，應吞服，亦可與食物同服。 成人每日推薦最大劑量為200毫克（4片...

1.偶可出現局部不良反應:過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2.局部使用本品而導致全身不良反應的情況少見，若將其用於較大範圍皮膚長期使用，則可能出現:一般性皮疹、過敏性反應(如哮喘發作、血管神經性水腫、光敏反應等)。如發生這種情況，應谘詢醫師。

根據文獻報道，本品的不良反應主要為胃腸道不良反應，包括消化不良(7.5%)、腹痛(6.2%)、惡心和腹瀉。 1.常見不良反應(大於百分之一)：主要有胃腸道係統失調，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方麵：轉氨酶升高。 2.偶見不良反應(百分之一至千分之一之間)：一般為頭暈；胃腸道方麵有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方麵有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營養方麵有：尿素氮和肌酐升高。 3.罕見(小於千分之一)：一般症狀有頭痛、疲倦、麵部浮腫、過敏症狀、體重增加；血液方麵有貧血、粒細胞減少、血小板減少、中性粒細胞減少；心血管方麵有：水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經係統方麵有感覺障礙、震顫；胃腸道係統障礙方麵有胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎症；皮膚方麵有濕疹；代謝和營養方麵有堿性磷酸酯酶升高、高鉀血症；精神病學方麵有抑鬱、多夢、嗜睡、失眠；眼睛方麵有視覺異常；其它有味覺錯亂、脈管炎。 此外，如其它非甾體消炎鎮痛藥一樣，可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：抗炎藥可能會阻滯子宮收縮和延遲分娩。它們可能引起宮內動脈導管收縮和閉鎖，導致新生兒肺動脈離壓和呼吸功能不全。抗炎藥也可能降低胎兒血小板功能和抑製胎兒腎功能，從而引起羊水過少和新生兒無尿症。故孕婦在妊娠後三個月禁用本品。本品是否會分泌到母乳中尚不清楚，故哺乳期婦女不應使用本品，除非醫生認為必要。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定，故不推薦兒童使用。 老年用藥：一般無需降低劑量，但需注意以下情況： 老年患者一般更容易出現不良反應，應慎用。在治療期間，很多時候患者無前期症狀或明顯

用於緩解肌肉、軟組織和關節的輕至中度疼痛。如緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關節疼痛等。也可用於骨關節炎的對症治療。

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症狀治療。 

本品為前列腺素合成抑製劑，具有抗炎、鎮痛作用。局部應用。其有效成份可穿透皮膚達到炎症區域，緩解急、慢性炎症反應，使炎性腫痛減輕、疼痛緩解。

1.藥理作用： 本品為非甾體抗炎藥，具有抗炎、鎮痛作用。其作用機理是可能主要是通過抑製環加氧酶活性，從而使前列腺素合成減少。 2.毒理研究： (1)重複給藥毒性：Wistar大鼠連續經口給藥1個月，劑量15.50和100毫克/kg/日。結果僅100毫克/kg/日組出現動物死亡，並伴有大便潛血，組織病理學檢查可見該組動物出現胃或腸道粘膜刺激反應。與其它非甾體類抗炎藥類似的是，試驗動物對本品的耐受性較差。另外，動物與人的藥代動力學差異導致其潛在毒性難以判斷。但在大鼠（能將醋氯芬酸代謝為雙氯芬酸）和猴（有一部分為未代謝的原型藥）最大耐受劑量下給藥的毒理試驗結果顯示，本品未見有非甾體類抗炎藥常見毒性以外的其它毒性作用。 (2)遺傳毒性：本品遺傳毒性試驗結果陰性。 (3)生殖毒性：據報道，抗炎藥抑製前列腺素合成的作用可能導致嚴重的胚胎毒性，能抑製子宮收縮，從而導致分娩延遲。可引起子宮內胎兒動脈導管狹窄或閉鎖，導致新生兒肺動脈高壓和呼吸功能不全。抗炎藥還能抑製胎兒血小板功能並影響其腎功能，導致羊水過少和新生兒無尿症。因此，在妊娠最後3個月禁止使用抗炎藥。但有文獻報道，在妊娠的中、早期本品同樣會影響

1.由於本品局部應用也可全身吸收，故應避免長期大麵積使用。 2.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請谘詢醫師或藥師。 3.不得用於破損皮膚或感染性創口。 4.12歲以下兒童用量請谘詢醫師， 5. 避免接觸眼睛和其他粘膜(如口、鼻等)。 6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請谘詢醫師或藥師。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前清谘詢醫師或藥師。

1. 避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 2. 根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3. 在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4. 針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發