吲哚美辛搽劑

吲哚美辛搽劑

來氟米特片

本品每1瓶含吲哚美辛0.45克與1-薄荷醇1.35克。輔料為羥丙甲基纖維素2906、依地酸鈉、亞硫酸氫鈉、香精、二異丙醇胺、丙二醇、聚乙二醇300、苯甲醇、二異丙基乙二酸、異丙醇、蒸餾水。

主要成份為來氟米特。

Kowa Company,Ltd.,Fuji Factory

蘇州長征-欣凱製藥有限公司

國藥準字HJ20150628

國藥準字H20060034

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

(1)適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

一日1-4次，適量塗於患處。每日不超過4次。

1.成人類風濕性關節炎：口服。由於來氟米特半衰期較長，建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩態血藥濃度，參照國外臨床試驗資料並結合Ⅰ期臨床試驗結果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之後根據病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。2.狼瘡性腎炎：口服。根據病情選擇適當劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解後適當減量。可與糖皮質激素聯用，或遵遺囑。

塗藥部位偶有發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、幹燥感等症狀出現。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：對兒童應用該品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小於18歲的患者，建議不要使用該品。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、關節痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(網球肘等)及跌打損傷、扭傷引起的疼痛。

(1)適用於成人類風濕關節炎，有改善病情作用。(2)狼瘡性腎炎。

1.下列患者使用前應谘詢醫生或藥師。 -正在接受醫生治療者。 -正在使用其他藥品者。 -妊娠及可能妊娠的婦女。 -本人或家族為過敏體質者。 -有藥物過敏史者。 2.出現下列情況時，應立即停止用藥，並谘詢醫生或藥師。 -使用後皮膚出現發疹、發紅、瘙癢、腫脹、刺痛感、發熱、幹燥感。 -使用5-6日仍未見症狀改善。 3.用法用量注意事項： -應按照規定的用法用量使用。 -11歲以上兒童應在成人監督指導下使用。 -未滿11歲兒童請勿使用。 -注意不要讓本品進入眼睛。萬一不慎進入眼部，應立即用清水或溫水清洗。情況嚴重時，應到眼科就診。 -本品僅限於外用，不可內服。 -每周的使用量不可超過50克。 -請勿用透氣型差的塑料布等裹覆塗藥部位。 -本品性狀發生改變時禁止使用。 4.保管及其它注意事項： -請將本品放在兒童不能接觸的地方。 -請勿放入其它容器存放，以避免誤用及產品變質。 -為避免容器變形，請勿長時間存放於車中等高溫處。容器變形易造成海綿部分脫落和溶液外泄，故注意保管。 -請勿用沾。

（1）臨床試驗發現來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查間隔視病人情況而定。 （2）嚴重肝髒損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現 ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍(＜80U／L)以內，繼續觀察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之間 (80-120U／L)，減半量服用，繼續觀察，若ALT繼續升高或仍然維持80-120U／L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍 (＞120U／L)，應停藥觀察。停藥後若ALT恢複正常可繼續用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數病人ALT不會再次升高。 （3）免疫缺陷、未控製的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發育不良(bonemarrowdysplasia)的患者慎用。 （4）如果服藥期間出現白細胞下降，調整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低於3.0×109／L，繼續服藥觀察。②若白細胞在2.0×109／L 一3.0×109／L之間，減半量服藥觀察。繼續用藥期間