文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

生物合成人胰島素注射液

馬來酸羅格列酮。

中性胰島素

葛蘭素史克(天津)有限公司

丹麥諾和諾德公司

國藥準字H20020475

國藥準字J20080018

經飲食控製和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控製不佳的2型糖尿病患者。

本品具有降血糖作用，適用於治療糖尿病.本品可用於糖尿病患者的初起穩定化治療，特別是用於糖尿病急症。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合並用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療後，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

劑量因人而異,由醫生根據患者的需要而定.用於糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間,有時會需要更多,因患者情況不同而有所不同.糖尿病患者良好的代謝控製可以延緩糖尿病晚期並發症的發生和發展.因此,建議患者達到最理想的代謝控製,包括血糖監測.老年患者治療的主要目的是減輕症狀和避免低血糖反應.通常選取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌區域做皮下注射.從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快.將皮膚捏起注射會減少誤作肌肉注射的危險.隻有可溶性人胰島素注射液可從靜脈給藥,而且必須由醫務人員操作.注射後針頭必須在皮下停留至少6秒,保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出,如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其他體液回流至針頭和胰島素筆芯.為防止脂肪萎縮,注射部位應在注射區域內輪換.為防止傳染疾病,本品隻能由一人單獨使用.本品是短效胰島素,常與其他中效或長效胰島素聯合使用.注射後30分鍾內必須近食有碳水化合物的正餐或加餐.或遵醫囑.

對本品過敏者禁用

低血糖對生物合成人胰島素注射或本品任何成份過敏者.

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝髒影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大於正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。

胰島素注射劑量不足或治療中斷,會引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特別是在1型糖尿病患者中.通常在大約數小時到數天內,高血糖的首發症狀逐漸發生.症狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡、皮膚發紅幹燥、口幹、食欲不振、呼吸有丙酮味.1型糖尿病血糖過高未經治療最終會導致糖尿病酮症酸中毒,這是有生命危險的情況.伴隨疾病,特別是感染和發熱通常應增加患者對胰島素劑的需要量.肝、腎損害應減少胰島素的需要量.如果患者增加體力運動或通常的飲食有所改變,必須調整胰島素劑量患者用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴格的醫療監控下進行.以下的變化均需調整劑量:藥物濃度、品牌(生產商)、類型(短效、中效、長效等)、種類(動物、人胰島素類似物)、和/或生產工藝(基因重組、動物來源的胰島素).患者使用本品,需要調整常用胰島素劑量.如果需要調整劑量,則應在首次給藥時進行,或者在開始治療數周或數月內進行.少數從動物胰島素轉用本品,並發生過低血糖反應的患者報告使用人胰島素時發生低血糖的先兆症狀與使用動物胰島素時的不同,或較不明顯.血糖控製有顯著改善的患者,如:接受胰島素強化治療的患者,他們的低血糖反應的先兆症狀會有所改變,應給予相應的建議.由於會有使某些泵導管產生沉澱的危險,所以本品不要用於胰島素泵作持續皮下胰島素輸注治療(CSII)對駕駛和操縱機械能力的影響低血糖會影響患者集中精力及其反應能力.若患者不能集中精力或反應能力下降,有時會造成危險(如開車或操縱機器時).應提醒患者特別注意不要在駕駛時出現低血糖.這對於低血糖先兆症狀減少或缺乏及反複發生低血糖的患者尤為重要.配伍禁忌一般來說,胰島素隻能加入到已知相容的化合物中.部分藥物加到胰島素溶液中可引起胰島素的降解,如:含有硫醇和亞硝酸鹽的藥物.本品與輸注液體混和時,數量不祥的胰島素會被輸注吸收.因此,建議輸液時監測患者的血糖水平.