文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

處方藥醫保

通用名稱：文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

批準文號：國藥準字H20020475

生產企業：葛蘭素史克(天津)有限公司

功能主治：經飲食控製和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控製不佳的2型糖尿病患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	文迪雅(馬來酸羅格列酮片)	二甲雙胍馬來酸羅格列酮片
主要成分	馬來酸羅格列酮。	本品為複方製劑，其組份為：鹽酸二甲雙胍和馬來酸羅格列酮。
生產企業	葛蘭素史克(天津)有限公司	Glaxo Wellcome SA
批準文號	國藥準字H20020475	注冊證號H20110336
說明
作用與功效	經飲食控製和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控製不佳的2型糖尿病患者。	本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控製目標的2型糖尿病患者。
用法用量	口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合並用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療後，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。	總則本品的劑量選擇應依據患者目前羅格列酮和/或二甲雙胍的使用劑量。下列關於羅格列酮或二甲雙胍單藥治療控製不佳的患者使用本品的推薦劑量是根據羅格列酮和二甲雙胍聯合治療的臨床實踐經驗提出的。（其餘詳見說明書）
副作用	對本品過敏者禁用	詳見說明書。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：尚無本品在兒童患者中的安全性和療效數據。不建議兒童患者使用本品和羅格列酮治療。老年用藥：因為二甲雙胍大部分經腎髒排泄，腎損害患者用二甲雙胍發生不良反應的危險性升高，所以本品僅適用於腎功能正常的患者（參見【禁忌】、【警告】、【藥理毒理】及【藥代動力學】）。隨著年齡老化，腎功能會逐漸減退，所以老年患者慎用本品，並應慎重選擇用藥劑量，同時根據對腎功能的常規密切監測調整其用藥劑量。一般情況下．老年患者不應使用本品的最大劑量（參見【警告】及【用法用量】）。
藥理作用	1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝髒影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大於正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。
注意事項	腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。	1. 監測腎功能；2. 定期檢查肝功能；3. 注意血糖水平變化；4. 避免飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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