文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

鹽酸二甲雙胍腸溶片

馬來酸羅格列酮。

鹽酸二甲雙胍

葛蘭素史克(天津)有限公司

湖北午時藥業股份有限公司

國藥準字H20020475

國藥準字H20052404

經飲食控製和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控製不佳的2型糖尿病患者。

(1)用於單純飲食控製不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺酰脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合並用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療後，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

口服，進食時或餐後服。開始用量通常為每日2次，一次1片，晚餐時服用，根據血糖和尿...

對本品過敏者禁用

1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝髒影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大於正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。

1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中，由於鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性並發症，一旦發生，會導致生命危險，對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準，從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服，應整片吞服，並在進食時或餐後服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時，患者應暫時停止服用本品，因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時，可引起低血糖，應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用，故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無症狀的情況下，維生素B12的水平低於正常值，這可能是由於鹽酸二甲雙胍幹擾了維生素B12的吸收，這可能導致貧血，雖然可能性很小，但仍建議監測患者的血象，至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響，易導致乳酸性酸中毒發生，因此，服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。