文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

文迪雅(馬來酸羅格列酮片)

鹽酸二甲雙胍腸溶片

馬來酸羅格列酮。

鹽酸二甲雙胍

葛蘭素史克(天津)有限公司

河北醫科大學製藥廠

國藥準字H20020475

國藥準字H20083575

經飲食控製和鍛煉治療效果仍不滿意的2型糖尿病患者。本品可單獨應用，也可與磺脲類或雙胍類合用治療單用磺脲類或雙胍類血糖控製不佳的2型糖尿病患者。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑製劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用於胰島素治療的患者,以減少胰島素的用量。

口服：單藥治療，與磺酰脲類或二甲雙胍合並用藥時，本品起始用量為一日4mg，單次服用。經12周治療後，如需要，本品可加量至一日8mg，一日1次或分2次服用。

口服,成人開始一次0.25g,一日2~3次,以後根據血糖和尿糖情況調整劑量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超過2g。餐前半小時服用,腸溶片能減輕胃腸道反應。

對本品過敏者禁用

下列情況應禁用：（1）2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、腎腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。（2）酗酒者,過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者,對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。（3）糖尿病合並嚴重的慢性並發症（如糖尿病腎病、糖尿病眼底病變）。（4）靜脈腎盂造影或動脈造影前。（5）嚴重心、肺病患者。（6）維生素B12、葉酸和鐵缺乏的患者。（7）全身情況較差的患者（如營養不良、脫水）。

1.本品單獨應用甚少引起低血糖(<2%)。 2.對肝髒影響：在治療2型糖尿病的對比試驗中，丙氨酸氨基轉移酶(ALT)水平升高的發生率大於正常3倍。 3.輕至中度浮腫及輕度貧血，皆為老年患者(≥65歲)，較65歲以下者為多見，浮腫發生率為7.5%∶3.5%，貧血為2.5%：1.7%。

（1）胃腸道反應,表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。（2）有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。（3）乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙,血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。（4）可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。

腎損害患者單服本品毋需調整劑量。因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。

（1）Ⅰ型糖尿病不應單獨使用。（2）用藥期間定期空腹檢查血糖、尿糖、尿酮體,定期測血肌酐、血乳酸濃度。（3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。（4）進行腎髒造影者應於前3天停用本品。（5）與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。