消渴清顆粒

消渴清顆粒

甲巰咪唑乳膏

本品主要成分知母、蒼術、黃連、蒲黃、地錦草。

本品主要成分為甲巰咪唑。化學名稱：1-甲基-1，3-二氫-2H-咪唑-2-硫醇。

天士力醫藥集團股份有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字Z20080034

國藥準字H20030566

本品用於滋陰清熱，活血化瘀。配合抗糖尿病化學藥品用於Ⅱ型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療、可改善該證所見口渴欲飲﹑多食易饑﹑怕熱心煩﹑溲赤或尿多﹑大便幹結﹑或胸中悶痛﹑或肢體麻木﹑刺痛，以及盜汗等症。

用於治療甲狀腺功能亢進症。長期治療可使病情緩解，亦可用於甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進症狀改善，以及不能進行手術治療者。

本品溫開水衝服。一次1袋，一日3次。療程8周。

用法：用精密定量泵每次按壓擠出軟膏0.1g（含甲巰咪唑5mg），然後均勻塗敷於頸前甲狀腺表麵皮膚（在喉結至胸骨上窩之間，甲狀腺明顯腫大者局部隆起部位）。用手指在塗敷局部輕輕揉擦3-5分鍾以使藥物進入甲狀腺內。 本品的隨機雙盲臨床研究結果表明，口服甲巰咪唑片每日三次，每次10mg與局部塗抹本品每日三次每次10mg的臨床療效相似。因此，在口服甲巰咪唑片劑量固定於每日三次每次10mg的病人可改為本品每日三次，每次0.2g（含甲巰咪唑10mg）局部塗抹。 本品為局部透皮給藥，除本說明書中推薦的用法 。

孕婦禁用，有出血傾向者慎用。肝、腎功能不全者慎用。

1.較多見的為給藥局部皮膚不良反應，如瘙癢、灼熱、緊縮、脫屑、丘疹等，發生率約為19.4%，但局部不良反應大多較輕微，一般可以耐受，無須處理或稍作處理，約在出現1～2周後自行消失。 2.全身不良反應明顯少於口服途徑給藥（20.3%），主要為肝功能異常和白細胞減少，發生率均為1.4%（1/72）。口服給藥發生的其它全身性不良反應未見發生。應注意約有10%的甲狀腺機能亢進病人在未進行治療時，其白細胞數即偏低（白細胞計數低於4000/mm3），這通常與粒細胞減少有關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為局部透皮給藥，全身性不良反應少於口服途徑給藥。在孕婦使用時，藥物可通過胎盤屏障，對胎兒造成不良影響，因此，在孕婦使用本品前應充分權衡利弊。在正確、合理地使用情況下，本品仍是治療懷孕婦女甲亢的一個有效藥物。隨著妊娠的延長，甲亢孕婦的病情可減輕，此時可減少藥物的劑量。部分孕婦在分娩前2～3周可停藥。甲巰咪唑可經乳汁分泌，因缺乏相關的臨床資料，乳母應禁用。兒童用藥：目前尚無本品在兒童患者的研究資料，因此兒童不推薦使用。老年用藥：見用法用量。

本品用於滋陰清熱，活血化瘀。配合抗糖尿病化學藥品用於Ⅱ型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療、可改善該證所見口渴欲飲﹑多食易饑﹑怕熱心煩﹑溲赤或尿多﹑大便幹結﹑或胸中悶痛﹑或肢體麻木﹑刺痛，以及盜汗等症。

用於治療甲狀腺功能亢進症。長期治療可使病情緩解，亦可用於甲狀腺次全切除或放射性碘治療之前的甲狀腺機能亢進症狀改善，以及不能進行手術治療者。

本品個別患者發生惡心，嘔吐；個別患者在用藥期間出現ALT增高。

本品服藥期間定期檢測血糖、肝腎功能。

1.為減少用藥期間局部不良反應的發生，應注意以下事項： (1)保持頸部清爽； (2)塗敷軟膏用力要輕； (3)塗藥局部盡可能不用肥皂洗，如用，請用堿性較小的香皂； (4)局部不良反應若較重，可根據主治醫師指導，暫停用藥，並請皮膚科醫生治療。 2.盡管全身不良反應發生率不高，但仍建議定期檢查肝功能和血象，若出現嚴重全身不良反應，請立即停藥並進行對症治療。 肝功能異常和外周血白細胞數較低者，使用本品應慎重。 3.本品不可與其它外用塗抹劑在局部同時使用。