世扶尼(頭孢地尼膠囊)

世扶尼(頭孢地尼膠囊)

鹽酸洛美沙星膠囊

本品主要成分為頭孢地尼。

鹽酸洛美沙星

天津醫藥集團津康製藥有限公司

南京白敬宇製藥有限責任公司

國藥準字H20054035

國藥準字H19980181

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用於敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖係統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、複雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

口服。成人服用的常規劑量為一次0.1g，一日3次。劑量可依年齡﹑症狀進行適量增減，或遵醫囑。

1．細菌性支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程...

對本品有休克史者禁用。對青黴素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經係統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。4．少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。5．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)結晶尿，多見於高劑量應用時。(4)關節疼痛。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎。中耳炎、鼻竇炎。腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宮內感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染。毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症。眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

本品適用於敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖係統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、複雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

1.休克：偶有休克發生，要嚴密觀察。當有不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等症狀時應停藥。·2.血液：偶有粒細胞減少、嗜酸性白細胞增多，當發現有上述異常時應停藥。此外，有報告其它的頭孢類抗生素曾有溶血性貧血的發生。· 3.肝髒：偶有S-GOT、S-GPT、ALP升高。· 4.腎髒：偶有BUN升高。此外，有報告其它的頭孢類抗生素偶可引起急性腎衰等重症腎功能障礙，當發現異常時，應停藥進行適當處理。· 5.其它的頭孢類抗生素有引起伴有血便的偽膜性大腸炎等重症大腸炎的報告。此外，偶有發生惡心、腹瀉、腹痛、胃部不適、燒灼感、食欲不振、便秘等。 6.呼吸道：其它頭孢類抗生素偶有伴發燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X射線異常、嗜酸性白細胞增多等的間質性肺炎、PIE症候群等，當發現有上述異常時應停藥，進行適當處理，如給予腎上腺皮質激素等。·菌群失調：偶有口內炎、念珠菌症。· 7.維生素缺乏症：偶有維生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血傾向等）和B族維生素缺乏症（舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等）。· 8.過敏症：當有皮疹、蕁麻疹、紅斑、瘙癢、發燒等過敏症狀出現時，應停藥並進行適當處理。· 9.其他：偶有頭痛、眩暈、胸部壓迫感。

1．藥理：本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸杆菌科細菌如大腸埃希菌、誌賀菌屬、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、腸杆菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感；對不動杆菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用於細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑製DNA的合成和複製而起殺菌作用。2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。

1.根據慣例，應在確定微生物對本品的敏感性後，本品的療程應限於治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產生。 2.建議避免與鐵製劑合用。如果合用不能避免，應在服用本品3小時以後再使用鐵製劑。 3.因有出現休克等過敏反應的可能，應詳細詢問過敏史。 4.下列患者應慎重使用： (1)對青黴素類抗生素有過敏史者； (2)本人或親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏症狀體質者； (3)嚴重的腎功能障礙者：由於頭孢地尼在嚴重腎功能障礙患者血清中存在時間較長，應根據腎功能障礙的嚴重程度酌減劑量以及延長給藥間隔時間。對於進行血液透析的患者，建議劑量一日1次，一次100mg（1粒）； (4)患有嚴重基礎疾病、不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者（因可出現維生素K缺乏，要進行嚴密臨床觀察）。 5.對臨床檢驗值的影響： (1)除試紙法尿糖試驗之外，在用Benedict試劑、Fehling試劑和Clinitest試驗法進行尿糖檢查時，可出現假陽性，要注意。 (2)可出現直接血清抗球蛋白試驗陽性，要注意。 6.其它注意事項： (1)與添加鐵的產品（如奶粉或腸營養劑）合用時，可能出現紅色糞便。 (2)可能出現紅色尿。

1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此後0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經係統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6．本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。7．隻有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊後小兒才可應用本品。8．患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9．本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。10．當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。