壯骨關節膠囊

壯骨關節膠囊

非布司他片

熟地黃、淫羊藿、補骨脂，骨碎樸、續斷、桑寄生、狗脊、乳香(醋炙)、沒藥(醋炙)、雞血藤、獨活、木香。

本品主要成份為非布佐司他。

華潤三九醫藥股份有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字Z20080055

國藥準字J20180084

補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛。用於肝腎不足，氣滯血瘀，經絡痹阻所致的退行性骨關節病，腰肌勞損。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服、一次2粒、一日2次，早晚飯後服用。療程為一個月。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

偶見個別病例轉氨酶升高，停藥後恢複正常。偶有輕度惡心、胃痛等胃腸道反應、胸悶、口幹。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛。用於肝腎不足，氣滯血瘀，經絡痹阻所致的退行性骨關節病，腰肌勞損。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

1.肝功能異常者慎用，定期檢查肝功能。 2.孕婦或哺乳期婦女尚無臨床研究資料。 3.30天為一療程，目前尚無長期服用的臨床資料。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。