鹽酸安羅替尼膠囊

鹽酸安羅替尼膠囊

氟他胺片

鹽酸安羅替尼。

本品主要成份為氟他胺。

正大天晴藥業集團股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20180002

國藥準字H19990144

單藥適用於既往至少接受過2種係統化療後出現進展或複發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對於存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療後進展、且至少接受過2種係統化療後出現進展或複發。

本品適用於以前未經治療，或對激素控製療法無效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被單獨使用 (睾丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控製以及延艮無病生存期。

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續服藥2周，停藥1周，即3周（2...

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血症、感染、皮疹等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用於男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

單藥適用於既往至少接受過2種係統化療後出現進展或複發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對於存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療後進展、且至少接受過2種係統化療後出現進展或複發。

本品適用於以前未經治療，或對激素控製療法無效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被單獨使用 (睾丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控製以及延艮無病生存期。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修複實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睾丸間隙細胞癌和乳腺癌。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血症、感染、皮疹等。

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