金骨蓮膠囊

金骨蓮膠囊

艾拉莫德片

透骨香、漢桃葉、大血藤、八角楓、金鐵鎖；輔料為澱粉。

本品活性成份為：艾拉莫德。

貴州益佰製藥股份有限公司

先聲藥業有限公司

國藥準字Z20123051

國藥準字H20110084

苗醫:抬奧，抬蒙:僵見風。中醫:祛風除濕，消腫止痛。用於風濕痹阻所致的關節腫痛，屈伸不利。

活動性類風濕關節炎。

口服，一次2粒，一日3次。

口服。一次25mg (1片)，飯後服用，一日2次，早、晚各1次。

個別患者服藥後會有食道哽阻，不適之感，或胃腸不適感。

1.在國內的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風濕關節炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應（>1/100，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉移酶升高、γ－穀氨酰轉肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應（>1/100，1/1000，

苗醫:抬奧，抬蒙:僵見風。中醫:祛風除濕，消腫止痛。用於風濕痹阻所致的關節腫痛，屈伸不利。

活動性類風濕關節炎。

1.忌寒涼、辛辣及油膩食物。 2.本品宜飯後服用。 3.不宜在服藥期間同時服用其他瀉火及滋補性中藥。 4.熱痹者不適用，主要表現為關節腫痛如灼、痛處發熱，疼痛竄痛無定處，口幹唇燥。 5.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.服藥7天症狀無緩解，應去醫院就診。 7.嚴格按照用法用量服用，年老體弱者應在醫師指導下服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.肝毒性：臨床試驗發現本品可引起可逆性的肝髒酶升高，大多數氨基轉移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數患者氨基轉移酶升高發生在用藥3個月內，服藥初始階段應定期檢查血液丙氨酸氨基轉換酶（ALT）和穀氨酸氨基轉換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝髒損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥後每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現ALT升高，調整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監測下可繼續給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低後ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，並加強護肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對於有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等症狀，及時通知醫生並盡早去醫院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應立即停藥並進行對症治