安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

萘替芬酮康唑乳膏

重組人幹擾素α2b，人血白蛋白。

本品為複方製劑，其組份為:每10g鹽酸萘替芬乳膏含鹽酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

重慶華邦製藥有限公司

國藥準字S19980081

國藥準字H20051949

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解後使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個月為一個療程。4.毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效，其後可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療，隔日注射一次，9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。

外用，取均勻塗於患處及周圍皮膚，每日1~2次，療程一般為2~4周。

對幹擾素α2b或本製劑其它成份有過敏史的患者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

本品外用耐受性良好，少數患者可出現輕度的局部刺激症狀如：灼熱、刺痛、皮膚幹燥、紅斑、瘙癢，偶可發生過敏反應，引起接觸性皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻資料，孕婦及哺乳期婦女應權衡利弊後慎用本品，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 兒童用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資料。

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

本品適用於治療真菌性皮膚病，如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

最常見的不良反應是：發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣症狀，加服解熱鎮痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些症狀。這些症狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

藥理作用 本品為外用抗真菌藥，是由1%鹽酸萘替芬和0.25%酮康唑組成的複方製劑。 作用機理：鹽酸萘替芬和酮康唑均可抑製真菌細胞膜麥角固醇的合成，使膜結構破壞從而抑製真菌細胞的生長。但二者影響麥角固醇合成的機製不同： 酮康唑：作用於羊毛類固醇的C-14去甲基化酶，抑製羊毛類固醇向14-去甲基羊毛類固醇的轉化，從而抑製麥角固醇的合成，對皮膚癬菌和酵母菌等均有抑菌和殺菌作用。 鹽酸萘替芬：其作用靶位是角鯊烯環氧化酶，抑製角鯊烯轉化為角鯊烯環氧化物，最終抑製麥角固醇的生物合成。此外，角鯊烯的堆積會導致細胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺類對皮膚癬菌殺菌力強，而對酵母菌則呈抑菌作用。 毒理研究 萘替芬酮康唑 急性毒性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚損傷組，每組動物均塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，24小時後洗去皮膚殘留藥物，觀察7天，未見明顯毒性反應發生。 長期毒性：給家兔塗搽5%、2.5%和1.25%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，1次/日，連續給藥12周，未見明顯毒性發生。 皮膚刺激性：將家兔分為皮膚完整組和皮膚破損組，每組動物均塗搽2.5%的萘替芬酮康唑乳膏，2g/隻，連續

1.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，並給予適當的治療。 2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，隻有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。詳見說明書

1.本品僅供外用，避免接觸眼睛和其它粘膜組織。 2.治療期間如果出現嚴重的局部刺激症狀和過敏反應需停止用藥並采取相應治療措施。