安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

曲安奈德注射液

重組人幹擾素α2b，人血白蛋白。

本品為曲安奈德的滅菌混懸液。含曲安奈德(C24H31FO6)應為標示量的90.0％～110.0％。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

國藥準字S19980081

H20090854

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

1.風濕性、類風濕性關節炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解後使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個月為一個療程。4.毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效，其後可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療，隔日注射一次，9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。

1肌注20-80mg/次，每周1次，每次注入均須更換注射部位。 2關節腔內或皮下注射用量酌情決定，一般為2.5mg-5mg。 3對皮膚病可於皮損部位或分數個部位注射，每處劑量為0.2-0.3mg，每日劑量不超過30mg，每周總量不超過75mg,用前應充分搖勻。

對幹擾素α2b或本製劑其它成份有過敏史的患者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

1本品不得用於活動胃潰瘍、糖尿病、結核病、精神病、急性腎小球腎炎或任何未為抗生素所控製的感染或真菌感染。 2一些進行性病毒感染、皰疹、風疹、眼部帶狀皰疹。 3A型、B型、非A、非B型急性病毒性肝炎。 4自發性血小板缺乏性紫癜。

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

1.風濕性、類風濕性關節炎；2.支氣管哮喘、過敏性鼻炎、蕁麻疹；3.急性扭傷、肩周炎、腱鞘炎、滑囊炎、慢性腰腿痛；4.各種皮膚病（如神經性皮炎、溫疹、牛皮癬、疤痕疙瘩、肥厚性疤痕等）。

最常見的不良反應是：發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣症狀，加服解熱鎮痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些症狀。這些症狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

本品為合成的皮質類固醇，具有如下藥理作用： 1抗炎作用：其抗炎和變態反應的作用強而持久。能減輕充血，降低毛細血管的通透性，抑製炎症細胞（淋巴細胞、粒細胞、巨噬細胞等）向炎症部位移動，阻止炎症介質如激肽類、組織胺、慢反應物質等發生反應，抑製吞噬細胞的功能，穩定溶酶體膜，阻止補體參與炎症反應，抑製炎症後組織損傷的修複等。 2免疫抑製作用：本藥可影響免疫反應的多個環節，包括可抑製巨噬細胞吞噬功能，降低網狀內皮係統消除顆粒或細胞用作，可使淋巴細胞溶解，以致淋巴結、脾及胸腺中淋巴細胞耗竭。此作用對T細胞

1.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，並給予適當的治療。 2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，隻有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。詳見說明書

1本品為混懸劑，嚴禁靜脈注射和椎管注射。 2關節腔內注射可能引起關節損害。 3本品作用強，故應嚴格掌握適應症，防止濫用，才能避免不良反應和並發症的發生。 4如長期大量應用一旦病情控製，停藥時應逐漸減量，不宜驟停，以免複發或出現腎上腺皮質機能不足症狀。 5本品受凍後聚集成塊，故應在不低於10℃的條件下保存。