安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

複方肝素鈉尿囊素凝膠

重組人幹擾素α2b，人血白蛋白。

　　複方製劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質加至100.0克

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

國藥準字S19980081

H20080635

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解後使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個月為一個療程。4.毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效，其後可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療，隔日注射一次，9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。

將本品塗在瘢痕部位，每天3-4次，並輕揉直到藥物完全吸收。對於陳舊性瘢痕和質地硬的瘢痕，可以在塗藥後用敷料封包過夜，使藥物充分發揮作用。根據瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數周至數月不等。在治療急性瘢痕時，應避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

對幹擾素α2b或本製劑其它成份有過敏史的患者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

兒童注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項： 複方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發於手術、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外後產生的限製活動並影響美觀的瘢痕；由於杜普伊特倫攣縮症（Dupuytren''s攣縮症）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

最常見的不良反應是：發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣症狀，加服解熱鎮痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些症狀。這些症狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎症和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑製炎症介質的釋放有抗炎作用，同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑製多種來源的纖維母細胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑製其有絲分裂，還能減少細胞外基質(如蛋白多糖)的合成。

1.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，並給予適當的治療。 2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，隻有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。詳見說明書

複方肝素鈉尿囊素凝膠：請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對其敏感性進行皮試，可在無損皮膚塗用24小時，如出現少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現瘙癢，水皰或特殊的炎症反應，則建議停用該藥。2、每次使用麵積不宜過大。3、不可用於眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會發生雀斑。5、隻可用於病變部位，勿塗抹於正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。