安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

酮康唑片

重組人幹擾素α2b，人血白蛋白。

酮康唑

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字S19980081

國藥準字H10930212

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解後使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個月為一個療程。4.毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效，其後可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療，隔日注射一次，9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。

應在醫生指導下使用。 成人： 1 深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2 皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3 陰道念珠菌病：口服，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。 兒童： 1 深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。 2 皮膚感染：體重小於15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫囑。

對幹擾素α2b或本製劑其它成份有過敏史的患者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

本品禁用於患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。

兒童注意事項： 本品用於體重低於15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 孕婦使用本品的經驗有限。動物試驗顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風險尚未知。因此，在孕期不應使用本品，除非對母親的潛在利益大於對胎兒的潛在危險。 哺乳期婦女 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者慎用。

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由於感染部位、麵積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

最常見的不良反應是：發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣症狀，加服解熱鎮痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些症狀。這些症狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑對曲黴菌、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑製真菌麥角甾醇生物合成並改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

1.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，並給予適當的治療。 2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，隻有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。詳見說明書

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃黴素及同時服用對肝髒有損害藥物的患者，應注意肝損害反應，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現黃疸等症狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功複查，如出現上述肝損害反應症狀應立即做肝功檢查，確診有肝病應立即停止用藥。 用灰黃黴素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應與飯同時服用。由於吸收依賴於足夠的胃液分泌，因此應避免與抑製胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發現此藥會降低可的鬆對促皮質激素刺激的反應，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對於長時間應激（如大手術、嚴密護理等）狀態的病人，都應監測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低後者的血藥濃度，增加肝髒毒性，因此兩藥不應同時服用。 環孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應對環孢菌素A的血藥濃度進行監測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應定期監測。 對酒精極少發生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應停止哺乳。