安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

夫西地酸鈉軟膏

重組人幹擾素α2b，人血白蛋白。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

四川海思科製藥有限公司

國藥準字S19980081

國藥準字H20173407

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

本品用於治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀杆菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用於治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解後使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個月為一個療程。4.毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效，其後可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療，隔日注射一次，9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕塗於患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

對幹擾素α2b或本製劑其它成份有過敏史的患者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

本品用於治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀杆菌的敏感菌株所引起的原發或繼發的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用於治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發性皮膚感染。

最常見的不良反應是：發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣症狀，加服解熱鎮痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些症狀。這些症狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

對不良反應頻率的估計是基於來自臨床試驗和自發報告數據的彙總分析。基於4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數據，不良反應的發生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應是各種皮膚反應如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的症狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發生。已報道有過敏反應和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應開始，通過MedDRA係統分類(SOC)，列出了不良反應和個體的不良反應。在每個頻率組內，不良反應的嚴重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應的發生頻率、類型和嚴重程度預計和成人相同。

1.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，並給予適當的治療。 2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，隻有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。詳見說明書

據報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反複使用可能會增加產生耐藥性的風險。長期和反複使用可能會增加產生接觸致敏的風險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(例如接觸性皮炎)。當麵部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導致結膜刺激。