安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

安達芬(注射用重組人幹擾素α2b)

遠策素(注射用重組人幹擾素α2b)

重組人幹擾素α2b，人血白蛋白。

本品主要成份為重組人幹擾素α2b。

安徽安科生物工程(集團)股份有限公司

北京遠策藥業有限責任公司

國藥準字S19980081

國藥準字S19990013

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

1.用於治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用於治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何傑金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表麵膀胱癌等。

本品可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶內注射。用1一2m1無菌注射用水完全溶解後使用。1.慢性乙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.慢性丙型肝炎：推薦劑量為每次300-500萬國際單位（IU），每日或隔日注射一次，3-6個月為一個療程，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.尖銳濕疣：推薦劑量為每次100-300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，1-2個月為一個療程。4.毛細胞白血病：推薦劑量為每次300萬國際單位（IU），每周隔日注射三次，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。通常經過1-2個月的治療後表現出療效，其後可進行間歇治療，使病情長期緩解。5.慢性粒細胞白血病：推薦劑量為每日注射300-900萬國際單位（IU），治療三個月，醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。血象緩解後可進行維持治療，隔日注射一次，9-10個月後細胞遺傳學指標可有緩解。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。|4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。|5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。|6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個月。|7.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。|8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內注射，3次/周，並與VMCP等化療方案合用。|9.非何傑金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，並與CHVP等化療方案合用。|10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。|11.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。|12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鍾。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。|14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。

對幹擾素α2b或本製劑其它成份有過敏史的患者，以及嚴重的肝、腎及骨髓功能不正常的患者忌用本品。

1.對重組人幹擾素α2b或該製劑的任何成分有過敏史者禁用。|2.患有嚴重心髒疾病者禁用。|3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。|4.癲癇及中樞神經係統功能損傷者禁用。|5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

可用於急慢性病毒性肝炎（乙型、丙型等）、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病、淋巴瘤、愛滋病相關性卡波濟氏肉瘤、惡性黑色素瘤等疾病的治療。

1.用於治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用於治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何傑金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表麵膀胱癌等。

最常見的不良反應是：發熱、寒顫、乏力、頭痛、肌肉酸痛、厭食等類似流感樣症狀，加服解熱鎮痛藥物（撲熱息痛等）可以減輕或消除這些症狀。這些症狀也可隨著繼續用藥或調整用藥劑量而緩解。常見的血液學指標異常有白細胞、血小板減少和轉氨酶增高。

1.使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等症狀，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時後消失，如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥，一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。|2.少數病人可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥後即可恢複正常。|3.偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發、血壓升高或降低、神經係統功能紊亂等不良反應。

1.一旦發生過敏反應，應立即停止用藥，並給予適當的治療。 2.患者發生的不良反應常出現在用藥的初期，多為一過性和可逆性反應；如發生中等程度至嚴重的不良反應，可考慮調整患者的用藥劑量直至停止使用本品。 3.由於沒有資料表明給妊娠期婦女使用本品是否會對胎兒造成影響，隻有當用藥對母體的益處大於對胎兒的潛在危險時方可使用本品。詳見說明書

1.本品凍幹製劑為白色疏鬆體，溶解後為無色透明液體，如遇有渾濁、沉澱等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。|2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解後宜於當日用完，不得放置保存。