硝酸咪康唑乳膏

硝酸咪康唑乳膏

達英-35(炔雌醇環丙孕酮片)

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為聚丙烯酸，三乙醇胺，乙二胺四乙酸二鈉，丙二醇和苯甲酸（防腐劑）。

本品為複方製劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

安徽江中高邦製藥有限責任公司

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字H34020149

國藥準字H20094005

1.本品用於由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由於本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用於此類細菌引起的繼發性感染。2.由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

可用於口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用於治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎症或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病症。

1.皮膚感染：外用，塗搽於洗淨的患處，早晚各1次，症狀消失後（通常需2～5周）應繼續用藥10天，以防複發。2.指（趾）甲感染：盡量剪盡患甲，將本品塗擦於患處，一日1次，患甲鬆動後（約需2～3周）應繼續用藥至新甲開始生長。確見療效一般需7個月左右。3.念珠菌陰道炎：每日就寢前用塗藥器將藥膏（約5克）擠入陰道深處，必須連續用2周。月經期內也可用藥。二次複發後再用仍然有效。

口服，於每次月經出血的第1天開始服藥，一日一片，連服21天，隨後的7天不服藥，每8天開始服用下一盒。

對本品過敏者禁用。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯係既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經係統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑鬱/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖係：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液瀦留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1.本品用於由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由於本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用於此類細菌引起的繼發性感染。2.由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽性細菌引起的陰道感染和繼發感染。

可用於口服避孕。炔雌醇環丙孕酮片也可用於治療婦女雄激素依賴性疾病，例如痤瘡，特別是明顯的類型，和伴有皮脂溢，炎症或形成結節的痤瘡(丘疹膿泡性痤瘡、結節囊腫性痤瘡)等病症。

少數患者可能有灼燒和刺激感。偶見過敏反應。

下列為其它可能的不良反應，這些不良反應在炔雌醇環丙孕酮片使用者中曾有報告，他們之間的聯係既未肯定，亦未否定：乳房：觸痛、疼痛、增大、分泌中樞神經係統：頭痛、偏頭痛、性欲改變、情緒抑鬱/改變胃腸道：惡心、嘔吐、其它胃腸道主訴皮膚：多種皮膚疾病(如皮疹，結節性紅斑，多形性紅斑)泌尿生殖係：陰道分泌物改變眼睛：不耐受隱形眼鏡其它：體液瀦留；體重變化；過敏反應；肝功能異常；血清甘油三酯升高。

1.對本品過敏者禁用。2.避免接觸眼睛。3.塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨必要時向醫師谘詢。4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。5.兒童必須在成人監護下使用。6.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。

類似炔雌醇環丙孕酮片的雌、孕激素複方的臨床與流行病學經驗主要依據複方口服避孕藥(COCs)。因此，下列與COCs使用有關的警告也適用於炔雌醇環丙孕酮片。 警告 1.如果下述任何一種情況/危險因素存在，對於每位婦女應權衡應用炔雌醇環丙孕酮片的益處與可能出現的危險，在她決定開始使用前與她進行討論。如果以下任何情況或危險因素加重、惡化或首次出現，婦女應與她的醫生聯係。醫生應決定是否需要停用炔雌醇環丙孕酮片。 2.循環係統疾病、流行病學的研究已經表明，使用複方口服避孕藥(COCs)與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中風、深靜脈血栓形成和肺栓塞的危險性增加有關。 3.這些事件的發生罕見,靜脈血栓栓塞(VTE)表現為深靜脈血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期間可能發生。使用低劑量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的發生率可達到4/10,000婦女年，而未使用OC者為0.5-3/10,000婦女年。然而，與妊娠相關的VTE的發生率可達6/10,000妊娠婦女年。 4.極為罕見的，有報告在複方避孕藥使用者中其它血管發生血栓形成，如肝、腸係膜、腎或視網膜靜脈和動脈。這些事件的發生是否與使用COCs有關，目前還沒有一致的觀點。