鹽酸氨溴索顆粒

鹽酸氨溴索顆粒

地氯雷他定幹混懸劑

鹽酸氨溴索。

本品主藥成分為地氯雷他定。

上海華源安徽仁濟製藥有限公司

海南普利製藥有限公司

國藥準字H20080289

國藥準字H20041111

本品為粘液溶解劑，可用於伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

成人及12歲以上兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服30mg，一日3次（相當於每天口服鹽酸氨溴索90mg），然後一次口服30mg，一日2次（相當於每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯後服用。注意：本品的去痰作用可以隨著補液而增加。根據疾病類型極其嚴重性，醫生會決定服用藥物的時間。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的並且高於安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一係列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應症的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口幹和頭痛。在地氯雷他定上市後罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

本品為粘液溶解劑，可用於伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

通常能很好耐受。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能確定，這類病人通常對其他物質宜產生過敏。

詳見說明書。

本品含糖，糖尿病患者服用時請注意。因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在谘詢有關醫生後才能服用該藥。對於有遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關醫生谘詢後才能服用該藥。在道路交通、機器操作或高風險工作時服藥，不需要采取特殊的預防措施。如果存在腎功能不全或嚴重肝髒疾病，應該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。

1、由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。