鹽酸氨溴索顆粒

鹽酸氨溴索顆粒

匹多莫德膠囊

鹽酸氨溴索。

本品主要成份為匹多莫德。

上海華源安徽仁濟製藥有限公司

南京海辰藥業股份有限公司

國藥準字H20080289

國藥準字H20090359

本品為粘液溶解劑，可用於伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

本品為免疫增強劑，可用於細胞免疫功能受抑製的患者反複發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿係感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

成人及12歲以上兒童：通常在治療的最初2-3天，一次口服30mg，一日3次（相當於每天口服鹽酸氨溴索90mg），然後一次口服30mg，一日2次（相當於每天口服鹽酸氨溴索60mg）。在飯後服用。注意：本品的去痰作用可以隨著補液而增加。根據疾病類型極其嚴重性，醫生會決定服用藥物的時間。

項。

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者不宜使用。

偶見有惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦及哺乳期婦女用藥方麵的資料，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

本品為粘液溶解劑，可用於伴有粘性痰的急性和慢性支氣管炎或肺疾病的祛痰治療。

本品為免疫增強劑，可用於細胞免疫功能受抑製的患者反複發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿係感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

通常能很好耐受。過敏反應極少出現，主要為皮疹。極少病例報道出現嚴重的急性過敏性反應，但其與鹽酸氨溴索的相關性尚不能確定，這類病人通常對其他物質宜產生過敏。

藥理作用 本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重複給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的7.3倍）可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表麵積折算，相當於臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎髒重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給

本品含糖，糖尿病患者服用時請注意。因為存在遺傳性果糖不耐受的可能性，新生兒和少年兒童必須在谘詢有關醫生後才能服用該藥。對於有遺傳性果糖不耐受的青年和成年人也有健康危害，這些人也必須與有關醫生谘詢後才能服用該藥。在道路交通、機器操作或高風險工作時服藥，不需要采取特殊的預防措施。如果存在腎功能不全或嚴重肝髒疾病，應該增加兩次服藥的時間間隔或減少給藥劑量。

高敏體質者慎用；因食物影響本要的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。