胸腺肽腸溶片

胸腺肽腸溶片

苦參素片

本品主要成份及其化學名稱為：從健康小牛胸腺中提取的含胸腺素α1等多種分子量小於6000的活性多肽。

本品主要成份為苦參素，即氧化苦參堿。  分子式：C15H24N2O2·H2O  分子量：282.38

西安迪賽生物藥業有限責任公司

廣東逸舒製藥有限公司

國藥準字H19991178

國藥準字H20080335

（1）用於慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。（3）某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。（5）腫瘤的輔助治療。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

口服。每次5～30mg，一日1～3次或遵醫囑。

口服。每次0.2g-0.3g(1-1片半)，每日三次。

1.耐受性良好，極少患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。 3.極個別病人有輕微過敏反應，停藥後可消失。

患者對本品有良好的耐受性，不良反應發生率低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，症狀一般可自行緩解。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：減量或遵醫囑。

（1）用於慢性乙型肝炎患者。（2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。（3）某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。（4）各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。（5）腫瘤的輔助治療。

用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

詳見說明書

1.藥理作用 在四氯化碳模型，本品有降低動物血清轉氨酶和肝髒中羥脯氨酸含量，可減輕肝髒的病變程度和降低感染乙型肝炎病毒(HBV)鴨血清 DHBV-DNA水平的作用。 體外試驗表明：本品可抑製小鼠皮膚成纖維母細胞（ NIH/3T3 細胞）增殖及細胞外基質的合成；可抑製大鼠肝星狀細胞增殖和細胞外基質的合成，促進其凋亡。 在四氯化碳、二甲基亞硝胺和半乳糖胺誘導的大鼠肝纖維化模型上，口服苦參素預防和治療後，動物血清轉氨酶、細胞外基質（透明質酸、層粘素、Ⅲ型膠原和Ⅳ型膠原）含量以及肝組織內肝細胞變性、壞死、炎症活動度及纖維化程度均明顯好轉，表明苦參素有減輕肝髒炎症活動度、抑製肝內膠原合成的作用。 2.毒理研究 大鼠連續 24 周給藥，劑量分別為 48 、 120 、 300mg/kg ，給藥後動物短期內出現先興奮後抑製症狀。高劑量組大鼠體重增長緩慢，血清生化學的丙氨酸氨基轉移酶（ ALT ）和尿素氮（BUN）數值均明顯升高。中、高劑量組動物的肝髒和腎髒的髒器係數明顯增加。病理檢查各給藥和停藥後高劑量組大鼠肝髒細胞有點狀或灶性壞死，肺髒肺泡壁增厚，細支氣管周圍有淋巴細胞浸潤，其他組織未見明顯損傷及

正在接受免疫抑製治療的患者應慎重使用本品。

1.請在醫生指導下使用本品。 2.嚴重腎功能不全者，不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。