曲安奈德氯黴素溶液

曲安奈德氯黴素溶液

他克莫司軟膏

本品為複方製劑，其組分為：每1ml藥液含醋酸曲安奈德1mg，氯黴素15mg，鹽酸萘甲唑林0.5mg。

本品主要成份為他克莫司。

河北金芳製藥有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H20083452

國藥準字H20133244

用於蟲咬、小兒丘疹性蕁麻疹、各種皮炎及濕疹。亦可用於急慢性中耳炎、外耳道炎及耳部濕疹。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

1．外用。一日2～3次。塗患處。2．中耳炎、外耳道炎等症，一次2～3滴(小兒1滴)，滴入患耳內，一日2次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控製特應性皮炎症狀和體征的最小量，當特應性皮炎的症狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

對本藥及溶劑成份過敏者禁用，對氯黴素過敏和其他皮質類固醇過敏者禁用，病毒性皮膚病禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用於懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表麵積計，分別相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。隻是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，並導致後期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期後以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表麵積計，相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間隻有

用於蟲咬、小兒丘疹性蕁麻疹、各種皮炎及濕疹。亦可用於急慢性中耳炎、外耳道炎及耳部濕疹。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

長期大麵積使用本品可引起局部皮膚萎縮，毛細血管擴張及局部色素沉著。

1．連續使用本品時間不宜過長，避免全身大麵積使用。2．塗布部位若出現不耐受現象，應停止用藥，必要時向醫師谘詢。3．用於中耳炎時，藥液應與體溫相近，以免因冷的刺激引起眩暈。4．不能滴入眼內，以免引起刺激。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露於陽光下。