二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

二甲雙胍格列本脲片(Ⅱ)

生物合成人胰島素注射液

本品為複方製劑，其組分為格列本脲和鹽酸二甲雙胍

中性胰島素

三門峽賽諾維製藥有限公司

丹麥諾和諾德公司

國藥準字H20051429

國藥準字J20080018

1.用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

本品具有降血糖作用，適用於治療糖尿病.本品可用於糖尿病患者的初起穩定化治療，特別是用於糖尿病急症。

個性化給藥1對於飲食與運動療法已不能滿意控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為...

劑量因人而異,由醫生根據患者的需要而定.用於糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國際單位之間,有時會需要更多,因患者情況不同而有所不同.糖尿病患者良好的代謝控製可以延緩糖尿病晚期並發症的發生和發展.因此,建議患者達到最理想的代謝控製,包括血糖監測.老年患者治療的主要目的是減輕症狀和避免低血糖反應.通常選取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌區域做皮下注射.從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快.將皮膚捏起注射會減少誤作肌肉注射的危險.隻有可溶性人胰島素注射液可從靜脈給藥,而且必須由醫務人員操作.注射後針頭必須在皮下停留至少6秒,保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出,如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其他體液回流至針頭和胰島素筆芯.為防止脂肪萎縮,注射部位應在注射區域內輪換.為防止傳染疾病,本品隻能由一人單獨使用.本品是短效胰島素,常與其他中效或長效胰島素聯合使用.注射後30分鍾內必須近食有碳水化合物的正餐或加餐.或遵醫囑.

1胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解釋。4少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑製、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少症(表現為出血、紫癜)等。5可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不

低血糖對生物合成人胰島素注射或本品任何成份過敏者.

1.用於單純飲食控製和/或運動療法血糖水平未得到滿意控製2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病病人二線用藥。

本品具有降血糖作用，適用於治療糖尿病.本品可用於糖尿病患者的初起穩定化治療，特別是用於糖尿病急症。

藥物作用本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的生產，降低腸對糖的吸收，並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變試驗結果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計，約為人最大日推薦劑量的150倍)，或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計，相當於人最大每天推

1本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2服藥期間患者應該經常檢查腎功能、肝功能、血糖，並進行眼科檢查等；3主要經腎髒排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4、避免飲酒過量；

胰島素注射劑量不足或治療中斷,會引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特別是在1型糖尿病患者中.通常在大約數小時到數天內,高血糖的首發症狀逐漸發生.症狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡、皮膚發紅幹燥、口幹、食欲不振、呼吸有丙酮味.1型糖尿病血糖過高未經治療最終會導致糖尿病酮症酸中毒,這是有生命危險的情況.伴隨疾病,特別是感染和發熱通常應增加患者對胰島素劑的需要量.肝、腎損害應減少胰島素的需要量.如果患者增加體力運動或通常的飲食有所改變,必須調整胰島素劑量患者用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴格的醫療監控下進行.以下的變化均需調整劑量:藥物濃度、品牌(生產商)、類型(短效、中效、長效等)、種類(動物、人胰島素類似物)、和/或生產工藝(基因重組、動物來源的胰島素).患者使用本品,需要調整常用胰島素劑量.如果需要調整劑量,則應在首次給藥時進行,或者在開始治療數周或數月內進行.少數從動物胰島素轉用本品,並發生過低血糖反應的患者報告使用人胰島素時發生低血糖的先兆症狀與使用動物胰島素時的不同,或較不明顯.血糖控製有顯著改善的患者,如:接受胰島素強化治療的患者,他們的低血糖反應的先兆症狀會有所改變,應給予相應的建議.由於會有使某些泵導管產生沉澱的危險,所以本品不要用於胰島素泵作持續皮下胰島素輸注治療(CSII)對駕駛和操縱機械能力的影響低血糖會影響患者集中精力及其反應能力.若患者不能集中精力或反應能力下降,有時會造成危險(如開車或操縱機器時).應提醒患者特別注意不要在駕駛時出現低血糖.這對於低血糖先兆症狀減少或缺乏及反複發生低血糖的患者尤為重要.配伍禁忌一般來說,胰島素隻能加入到已知相容的化合物中.部分藥物加到胰島素溶液中可引起胰島素的降解,如:含有硫醇和亞硝酸鹽的藥物.本品與輸注液體混和時,數量不祥的胰島素會被輸注吸收.因此,建議輸液時監測患者的血糖水平.