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北京協和醫院
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三級甲等
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四川大學華西醫院
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫院
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三級甲等
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複旦大學附屬中山醫院
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三級甲等
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鹽酸二甲雙胍緩釋片
通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片
批準文號:國藥準字H20123024
生產企業: 河北山姆士藥業有限公司
功能主治:1.用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
鹽酸二甲雙胍。 |
本品活性成份為鹽酸吡格列酮。輔料:乳糖、預膠化澱粉、微晶纖維素、交聯聚維酮、聚維酮K30、甜橙香精、硬脂酸鎂。 |
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生產企業 |
河北山姆士藥業有限公司 |
貴州天安藥業股份有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20123024 |
國藥準字H20080282 |
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說明 | |||
作用與功效 |
1.用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 |
對於2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。 |
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用法用量 |
口服,進餐時或餐後服。開始用量通常為一次1片(500mg),一日1 次,晚餐時服... |
鹽酸吡格列酮應每日服用次,服藥與進食無關。本品為分散片,使用時將其加入適量水中,攪拌均勻後服用。糖尿病治療應個體化。治療反應用HbAlc評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控製的更好指標。HbAlc反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控製變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbAlc的改變。單藥治療:單用飲食控製和體育鍛煉不足以控製血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15mg(相當於半片)或30mg(相當於1片)1次/日。如對初始劑量反應不佳,可加量,直至45mg(相當於1片半)1次/日。如患者對單藥治療反應不佳,應考慮聯合用藥。聯合治療:磺脲類:與磺脲類藥物合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當於半片)或30mg(相當於1片),1次/日。當開始用鹽酸吡格列酮治療時,磺脲類劑量可維持不變。當病人發生低血糖時,應減少磺脲類用量。二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15mg(相當於半片)或30mg(相當於1片),1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲 |
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副作用 |
1.偶見惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。 |
據國外文獻報道在世界範圍內的臨床試驗中,超過3700名2型糖尿病病人接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床試驗中,超過2500名病人接受了鹽酸吡格列酮治療,有1100名以上病人療程達6個月或以上,超過450名病人療程達1年或更久。表1顯示了以鹽酸吡格列酮單藥治療【劑量7.5mg、15mg、30mg、45mg,1次/日】,安慰劑對照的臨床試驗中,總體不良反應發生率及其類型。表1安慰劑對照的鹽酸吡格列酮單藥治療臨床研究:鹽酸吡格列酮治療病人中不良反應達到5%不良反應情況(病人百分比)。其餘詳見說明書。 |
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禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠類型C。在器官發生過程中,大鼠口服80mg/千克,兔口服160mg/千克(按體表麵積折算,分別約為人最大推薦口服劑量的17倍和40倍),未見吡格列酮存在致畸性。大鼠口服達40mg/千克/日和以上(按體表麵積折算,約相當於10倍人最大推薦口服劑量)時,可觀察到過期產和胚胎毒性(表現為著床後流產增加,發育延遲和出生體重下降)。在大鼠的後代中,未見功能性或行為毒性。兔口服劑量達160mg/千克(按體表麵積折算,約相當於人最大推薦口服劑量的40倍)時,可觀察到胚胎毒性。大鼠在妊娠晚期和哺乳期口服10mg/千克和以上劑量(按體表麵積折算,約為人最大推薦口服劑量的2倍)時,其後代體重下降,出現出生後發育遲緩。在女性方麵,尚無足夠且控製良好的研究。隻有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時,才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現有數據強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關,大部分專家建議,懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控製到正常水平。哺乳期母親:在泌乳大鼠中,吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁,母乳喂養的婦女不 |
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成分 |
1.用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 |
對於2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控製和體育鍛煉聯合以改善和控製血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控製、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控製血糖時,它也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控製還應包括營養谘詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。 |
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藥理作用 | |||
注意事項 |
1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中,由於鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。這是一種罕見而嚴重的代謝性並發症,一旦發生,會導致生命危險,對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準,從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服,應整片吞服,並在進食時或餐後服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時,患者應暫時停止服用本品,因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺酰脲類藥物合用時,可引起低血糖,應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用,故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。 7.部分病人發現在臨床無症狀的情況下,維生素B12的水平低於正常值,這可能是由於鹽酸二甲雙胍幹擾了維生素B12的吸收,這可能導致貧血,雖然可能性很小,但仍建議監測患者的血象,至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響,易導致乳酸性酸中毒發生,因此,服用本品時應盡量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。 |
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