複方氨酚烷胺膠囊

複方氨酚烷胺膠囊

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成份及其化學名稱：本品為複方製劑，其組分為：每粒含對乙酰氨基酚250mg、鹽酸金剛烷胺100mg、人工牛黃10mg、咖啡因15mg、馬來酸氯苯那敏2mg。輔料為：蔗糖。

 化學名稱：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。  分子式：C22H24N3OCl·HCl   分子量：418.4  

武漢東信醫藥科技有限責任公司

貴州雲峰藥業有限公司

國藥準字H42022251

國藥準字H20041030

適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀，也可用於流行性感冒的預防和治療。

抗過敏。用於治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

口服。成人，一次1粒，一日2次。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

有時有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口幹、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢複。

未發現鹽酸氮卓斯汀片有嚴重不良反應。臨床試驗中不良反應表現為嗜睡、頭暈、口幹、多夢、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對生育無影響。由於對孕婦臨床研究數據尚不充分，因此隻有妊娠婦女無適當選擇餘地時才使用本品。尚不知道本品是否通過乳汁代謝，但由於乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數據。 老年用藥：超過60歲患者的臨床用藥病例數較少，無法得出有效結論。但60以上的患者用藥後發生的不良反應與60以下患者的不良反應相似 。

適用於緩解普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症狀，也可用於流行性感冒的預防和治療。

抗過敏。用於治療過敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

對乙酰氨基酚能抑製前列腺素合成，有解熱鎮痛的作用；金剛烷胺可抗“亞一甲型”流感病毒，抑製病毒繁殖；咖啡因為中樞興奮藥，能增強對乙酰氨基酚的解熱鎮痛效果，並能減輕其他藥物所致的嗜睡、頭暈等中樞抑製作用；馬來酸氯苯那敏為抗過敏藥，能減輕流涕、鼻塞、打噴嚏等症狀；人工牛黃具有解熱、鎮驚作用。上述諸藥配伍製成複方，可增強解熱、鎮痛效果，解除或改善感冒所引起的各種症狀。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗、DNA損傷修複試驗、小鼠淋巴細胞正向突變試驗、小鼠微核試驗及大鼠骨髓染色體畸變試驗均未發現遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對雌雄大鼠的生育力未見影響。口服68.6 mg/kg/天時，大鼠的動情周期延長，交配活動及懷孕數量減少，黃體數及胚胎植入數降低，但其著床前丟失並不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發現骨化延遲（掌骨未發育），第14肋骨的發生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類的相關性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續24個月，未發現致癌性。

1.用藥3-7天，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 3.不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥。 4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人應在醫師指導下使用。 5.肝功能不全、腎功能不全、腦血管病史、精神病史或癲癇病史患者慎用。 6.孕婦及哺乳期婦女慎用。 7.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10.本品性狀發生改變時禁止使用。

使用本品易產生嗜睡、眩暈的患者，用藥後不宜進行駕駛車輛、操作機器和高空作業等精神集中的工作；用藥後請將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請立即與專業醫生聯係；在沒有醫生指導下，請勿同時服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經中樞係統抑製藥物時應避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女隻有在無適當選擇餘地時才使用本品。