草烏甲素片

草烏甲素片

美洛昔康分散片

本品主要成份為草烏甲素。化學名稱為：（1α，6α，14α，16α）-四氫-8，13，14-三醇-20-乙基-1，2，16-三甲氧基-4-甲氧甲基-8-乙醇氧基-14-（4-對甲氧基苯甲酯）-烏頭堿。

本品活性成份為美洛昔康。化學名稱：2-甲基-4-羥基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯並噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物分子式：C14H13N3O4S2分子量：351.40

雲南昊邦製藥有限公司

海南全星製藥有限公司

國藥準字H20057421

國藥準字H20020245

用於風濕性及類風濕性關節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

適用於類風濕性關節炎的症狀治療，疼痛性骨關節炎(關節病,退行性骨頭節病)的症狀治療。

口服。一次一片，一日2~3次。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15mg(2片)，根據治療後反應，劑量可減至7.5mg(1片)/天。2.骨關節炎：7.5mg(1片)/天，如果需要，劑量可增至15mf(2片)/天。3.對於不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1片)/天。4.嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5mg(1片)/天。美洛昔康分散片每日最大建議劑量為15mg(2片)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前隻限於成人使用。

極少數病人用藥後可出現短暫性輕度心慌、惡心、唇舌發麻及心悸等。

據國外研究資料報道： 以下羅列的不良反應係在美洛昔康分散片給藥後發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康分散片用藥是否有因果關係。這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。 1.胃腸道的： 頻率超過1%：消化不良，惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 頻率介於0.1%和1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。 頻率小於0.1%：胃腸道穿孔，結腸炎。 2.血液的： 頻率超過1%：貧血； 介於0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 3.皮膚病學的： 頻率超過1%：瘙癢、皮疹； 介於0.1%和1%之間：口炎、蕁麻疹； 小於0.1%：感光過敏。 4.呼吸道： 頻率小於0.1%：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之後有個體出現急性哮喘。 5.中樞神經係統

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸性作用，但美洛昔康分散片不應用於孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者慎用。

用於風濕性及類風濕性關節炎、腰肌勞損、肩周炎、四肢扭傷、挫傷等。

適用於類風濕性關節炎的症狀治療，疼痛性骨關節炎(關節病,退行性骨頭節病)的症狀治療。

1．藥理本品具有較強的鎮痛及明顯的抗炎作用，本品的鎮痛作用是中樞性的，並與腦內5-羥色胺水平密切聯係，起效時間比嗎啡慢，但維持時間長，無成癮性；其抗炎作用不通過腎上腺體係，而與抑製PG水平有關；本品有解熱和局部麻醉作用。

1．兩次用藥間隔時間不宜少於6小時。2．出現不良反應時，可靜脈注射高滲葡萄糖加維生素C，也可注射阿托品，並應減量或停用；反應極重者，可按烏頭中毒處理，並停藥。3．當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。 2.根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有瞀示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取