複方膽通膠囊

複方膽通膠囊

恩替卡韋片

膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃。

本品主要成份為恩替卡韋。

修正藥業集團股份有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字Z22020923

國藥準字H20203225

清熱利膽，解痙止痛。用於急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊、膽道結石合並感染，膽囊術後綜合症，膽道功能性疾患等。

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

口服。一次2粒，一日3次。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大於10kg且小於326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，並參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑製獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)後至少1

尚不明確。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥後的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其餘詳見內部說明書。

清熱利膽，解痙止痛。用於急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊、膽道結石合並感染，膽囊術後綜合症，膽道功能性疾患等。

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品經查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版中藥卷，複方膽通片項下有下列注意事項： 1.肝鬱血虛所致脅痛不宜使用。 2.方中含有瀉下、清熱解毒之品，孕婦忌用。 3.服藥期間飲食宜用清淡易消化之品．忌食辛辣油膩之品。 4.本藥苦寒泄降，易傷正氣，年老體弱者慎用；中病即止，不可過量、久用。 5.用於急性膽囊炎及膽囊、膽道結石合並感染時，應密切觀察病情，如體溫、脅痛、黃疸等症狀進一步加劇時，應請外科緊急處理。 6.本品主要適用於泥沙樣或較小的結石，若結石較大，或出現梗阻以致藥物排石無效時，應采取碎石或手術等相應治療措施。 本品含膽通（羥甲香豆素），經查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版化學藥品和生物製品卷，羥甲香豆素項下有下列注意事項：羥甲香豆素單獨使用時 1.個別患者可有頭暈、腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應。停藥後可自行消失。 2.大劑量可引起膽汁分泌過度和腹瀉，梗阻性或傳染疾病所致黃疸病人慎用。