保泰鬆片

保泰鬆片

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成份為保泰鬆。其化學名稱為: 1,2-二苯基-4-正丁基毗唑烷-3,5-二酮。分子量: 308.38

主要成分為：阿司匹林。

上海現代哈森（商丘）藥業有限公司

永信藥品工業（昆山）股份有限公司

國藥準字H41024168

國藥準字H19990212

用於治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用於治療急性痛風。

阿司匹林對血小板聚集有抑製作用，因此本品的適應症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險；預防心肌梗死複發；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發作（TIA）及其繼發腦卒中餓風險；降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險；動脈外科手術或介入手術後，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術後深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者）心肌梗死發作的風險。

1.治療關節炎，口服：每次0.1～0.2g，每日3次，飯後服。每日總量不宜超過0.8g。一周後如無不良反應，病情改善可繼續服用，劑量應遞減至維持量：每次0.1～0.2g，每日一次。2.急性痛風，口服：初量0.2～0.4g，以後每6小時0.1～0.2g。症狀好轉後減為每次0.1g，每日三次，連服三日。

用法：口服。 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險：建議每次首次劑量300mg，以...

1.常見不良反應有惡心、嘔吐、胃腸道不適、水鈉瀦留、水腫、皮疹等；2.也可引起腹瀉、眩暈、頭痛、長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血；3.偶有引起肝炎、黃疸、腎炎、血尿、剝脫性皮炎、多型性紅斑、甲狀腺腫、粒細胞及血小板缺乏症；4.服藥一周以上應檢查血象。如出現發熱、咽痛、皮疹、黃疸及柏油樣大便應立即停藥。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。兒童用藥：兒童對本品敏感，故忌用。老年用藥：老年患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 幾個回顧性流行病學研究中，懷孕的頭3個月使用水楊酸鹽可能與畸形（顎裂、心髒畸形）危險性升高有關。但現有的資料不足以評估阿司匹林用於長期治療（劑量大於150mg/天）時導致畸形的可能性。常規治療劑量時危險性降低。在一項32,000對母子參與的前瞻性研究中，未顯示畸形危險性升高。 孕婦服用水楊酸前應審慎權衡利弊；作為預防措施，長期治療的劑量盡量不超過150mg/天。在妊娠最後3個月，服用高劑量的阿司匹林（大於300mg/天）可能導致孕期延長，母體子宮的收縮受抑和胎兒的心肺毒性（例如

用於治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用於治療急性痛風。

阿司匹林對血小板聚集有抑製作用，因此本品的適應症如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發病風險；預防心肌梗死複發；腦卒中的二級預防；降低短暫性腦缺血發作（TIA）及其繼發腦卒中餓風險；降低穩定性和不穩定性心絞痛患者的發病風險；動脈外科手術或介入手術後，如經皮冠脈腔內成形術（PTCA），冠狀動脈旁路術（CABG），頸動脈內膜剝離術，動靜脈分流術；預防大手術後深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大於50歲者）心肌梗死發作的風險。

阿司匹林抑製血小板血栓素A2的生成從而抑製血小板聚集，其機理為不可逆的抑製環氧合酶的合成；由於血小板內這些酶不可再合成，所以此抑製作用尤為顯著。阿司匹林對血小板還有其他抑製作用。因此它可廣泛應用於心血管疾病。 阿司匹林為酸性非甾體藥物，具有解熱、鎮痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用於緩解疼痛和低熱，如感冒和流感，可降低體溫和解除關節肌肉疼痛。 阿司匹林也可應用於慢性、急性炎症如風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎，一般每天服用4-8g的高劑量可治療上述疾病。 臨床前安全資料 動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。體內和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床，致胚胎毒性和胎毒性，子代學習能力障礙。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX- 2抑製劑合並用藥。 2、根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年忠者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、針對多種COX -2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其鳳險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX- 2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和或體征以及如果發生應

下列情況時使用阿司匹林應謹慎： 對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏，或存在其它過敏反應。胃十二指腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、複發性潰瘍、胃腸道出血史。與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。對於腎功能或心血管循環受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術、敗血症或嚴重出血性事件），乙酰水楊酸可能進一步增加腎髒受損和急性腎衰竭的風險。對於嚴重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏症患者，乙酰水楊酸可能誘導溶血成者溶血性貧血。可增加溶血風險的因素如高劑量、發熱和急性感染。肝功能損害；布洛芬可能幹擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應谘詢醫生。阿司匹林可能導致支氣管痙攣並引起哮齧發作或其它過敏反應。危險因素包括支氣管哮喘，花粉熱，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。這也適用於對其它物質有過敏反應的患者（例如皮膚反應、瘙癢、風疹）。由於阿司匹林對血小板聚集的抑製作用可持續數天，可能導致手術中或手術後增加出血。低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發痛風。