水解蛋白口服溶液

水解蛋白口服溶液

醋氯芬酸腸溶膠囊

本品為複方製劑，主要組成成份為17種或18種氨基酸，其中含有8種人體必需氨基酸(色氨酸、賴氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、蘇氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、纈氨酸)、多肽、糖和鐵、鈣等。

本品主要成份為：醋氯芬酸。

康哲（湖南）製藥有限公司

廣州白雲山光華製藥股份有限公司

國藥準字H45021238

國藥準字H20050479

用於低蛋白血症以及各種疾病所致的營養不良、全身衰竭。亦可用於燒傷、骨折及術後傷口愈合不良。

骨關節炎、類風濕性關節炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症狀治療。

口服。一般病人：一次10-30ml。重症病人及手術前後的病人：一次30-60ml。一日3次，加等量溫開水稀釋後服用。進腹困難的病人：一次50-100ml，加等量溫開水稀釋後管飼。

本品應吞服，亦可與食物同服。 成年人：每日推薦最大劑量為200mg(4粒)，分兩次吞服，每次各2粒，早、晚各1次。

大劑量服用時可出現輕度腫脹，畏食等，停藥後症狀可消失。

1、已知對本品過敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3、禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。4、有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。7、肝腎功能不全患者。8、妊娠最後3個月期間的孕婦禁用。

根據文獻報道，本品主要為胃腸道不良反應，消化不良(7.5%)，腹痛(6.2%)，惡心和腹瀉。1.常見不良反應(發生率大於1%)：主要有胃腸道係統失調，惡心、腹瀉、腹痛、消化不良；肝膽方麵：轉氨酶升高。2.偶見不良反應(發生率1%～0.1%)：一般為：頭暈、胃腸道方麵有脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎；皮膚方麵有瘙癢、皮疹和皮炎；代謝和營養方麵有：尿素氮和肌酐升高。3.罕見(發生率小於0.1%)：一般症狀有頭痛、疲倦、麵部浮腫，過敏症狀，體重增加；血液方麵有貧血，粒細胞減少，血小板減少，中性粒細胞減少；心血管方麵：有水腫、心悸、腓腸肌痙攣、潮紅、紫癜；中樞神經係統方麵有感覺障礙、震顫；胃腸道係統障礙方麵有胃腸出血和潰瘍，出血性腹瀉，肝炎或胰腺炎，柏油狀大便，口腔粘膜炎症；皮膚方麵有濕疹；代謝和營養方麵有堿性磷酸酯酶升高，高鉀血症；精神病學方麵有抑鬱、多夢、嗜睡、失眠；眼睛方麵有視覺異常；其它有味覺錯亂，脈管炎。此外，如其它非甾體消炎鎮痛藥一樣，可能發生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。

1.本品禁與磺胺類藥物配伍。 2.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 3.本品貯存期有少量陳定析出，鬆散、不結塊，屬正常現象。 4.瓶蓋啟封後，藥液應當天服完。 5.服藥後如有胃腸不適，請停用，待恢複後可繼續服用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑製劑合並用藥。2.根據控製症狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎，克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征，而且當有任何上述症狀或體征發生後應該馬上尋求醫生幫助。5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。8.有胃腸道疾病的患者或有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crobn；s病、係統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史患者應慎用或在密切監控下使用。9.輕度、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液瀦留、用利尿藥治療或其他同樣有低血容量危險的患者應慎用。10.服用非甾體消炎鎮痛藥後出現頭暈和中樞神經係統其它障礙的患者應避免開車或從事機械操作。11.長期服用非甾體抗炎鎮痛藥患者應經常檢查，以防對肝腎功能和血細胞計數的不良影響。