乳果糖口服溶液

乳果糖口服溶液

恩替卡韋分散片

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克，半乳糖：≤10克，乳糖：≤6克。

本品主要成份為：恩替卡韋

Abbott Biologicals B.V.

正大天晴藥業集團股份有限公司

進口藥品注冊證號H20171057

國藥準字H20100018

慢性功能性便秘。

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

口服，成人起始劑量每日30毫升，維持劑量每日10-25毫升。治療幾天後，可根據患...

患者應在有經驗的醫生指導下服用和恩。推薦劑量：成人和16歲以上青年口服和恩，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。和恩應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。腎功能不全在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表現口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動力學：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分鍾的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應調整用藥劑量。腎功能不全患者恩替卡韋推薦劑量肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1.0mg)≥50每日一次，每次0.5mg每日一次，每次1.0mg；30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析；或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg；血液透析後用藥；肝功能不全；肝功能不全患者無需調整用藥劑量。

乳果糖不被吸收，劑量過大可引起腹部不適、胃腸脹氣、厭食、惡心、嘔吐及腹痛、腹瀉等、治療初期容易發生。

對恩替卡韋或製劑中任何成份過敏者禁用

慢性功能性便秘。

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，並通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢複結腸的生理節律。

1.對不良反應的評價基於4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。 2.在國外進行的研究中，本品最常見的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由於不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。詳見內包裝說明書。

1.兒童用量請谘詢醫師。 2.使用時應注意調整劑量，避免出現劇烈腹瀉。  3.妊娠期頭3個月慎用。妊娠3個月以上及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4.老人及有其他疾病者應在醫師指導下使用。 5.本品如用於乳果糖缺乏患者，需注意本品乳糖的含量。 6.如果在治療二三天後，便秘症狀無改善或反複出現，請谘詢醫生。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑製，如:環孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。 3.患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，並告知醫生任何新出現的症狀及合並用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝髒病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。