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鹽酸二甲雙胍緩釋片 
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鹽酸二甲雙胍緩釋片 

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋片 

批準文號:國藥準字H20031104

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:單獨使用本品,建議聯合飲食及運動療法,達到控製非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用,本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。 

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸二甲雙胍緩釋片 
鹽酸二甲雙胍緩釋片 
瑞格列奈片
瑞格列奈片
主要成分

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。  

本品主要成份為:瑞格列奈。其化學名稱為:S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-呱啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

生產企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

諾和諾德(中國)製藥有限公司

批準文號

國藥準字H20031104

國藥準字HJ20171160

說明
作用與功效

單獨使用本品,建議聯合飲食及運動療法,達到控製非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用,本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。 

用於飲食控製及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控製血糖有協同作用。

用法用量

詳見說明書

瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鍾內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鍾內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鍾內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以後如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對於衰弱和營養不良的患者,應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用,應減少瑞格列奈片的劑量。

副作用

本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。 其他少見者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感症狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發生率甚低,通常發生在明顯腎功能障礙患者。 如服用本品後,發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應,請與醫生聯絡。

1 已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2 1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。3 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4 妊娠或哺乳婦女。5 8歲以下兒童。6 嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7 與CYP3A4抑製劑或誘導劑合並治療時。

禁忌

兒童用藥:兒童使用本品的安全性和療效尚未建立,暫不推薦使用。  老年用藥:65歲以上老年患者使用二甲雙胍時,應謹慎,並定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上患者使用,除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。 

兒童注意事項: 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進行研究。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠後期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

成分

單獨使用本品,建議聯合飲食及運動療法,達到控製非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用,本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。 

用於飲食控製及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控製血糖有協同作用。

藥理作用

詳見說明書

非磺酰脲類促胰島素分泌劑,本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合,使鉀通道關閉,?細胞去極化,鈣通道開放,鈣離子內流,促進胰島素分泌,其作用快於磺酰脲類,故餐後降血糖作用較快。

注意事項

詳見說明書

1腎功能不良患者慎用,營養不良患者應調整劑量。2同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合並用藥後仍發生持續高血糖,則不宜繼續用口服降糖藥控製血糖,而需改用胰島素治療。4在發生應激反應時,如發熱、外傷、感染或手術,可能會出現顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用,不進餐不服藥,同時避免開車時發生低血糖。

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