鹽酸二甲雙胍緩釋片 

鹽酸二甲雙胍緩釋片 

瑞格列奈片

本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。  

本品主要成份為：瑞格列奈。其化學名稱為：S(+)-2-乙氧基-4-{2-[(3-甲基-1-(2-(1-呱啶基)苯基)丁基)氨基]-2-氧代乙基}苯甲酸。

正大天晴藥業集團股份有限公司

諾和諾德(中國)製藥有限公司

國藥準字H20031104

國藥準字HJ20171160

單獨使用本品，建議聯合飲食及運動療法，達到控製非胰島素依賴型（2型）糖尿病血糖的作用，本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。 

用於飲食控製及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

詳見說明書

瑞格列奈片應在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分鍾內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鍾內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0～30分鍾內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以後如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對於衰弱和營養不良的患者，應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用，應減少瑞格列奈片的劑量。

本品常見不良反應包括腹瀉、惡心、胃脹、乏力、消化不良、腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。 其他少見者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感症狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發生率甚低，通常發生在明顯腎功能障礙患者。 如服用本品後，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。

1 已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者。2 1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。3 伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4 妊娠或哺乳婦女。5 8歲以下兒童。6 嚴重腎功能或肝功能不全的患者。7 與CYP3A4抑製劑或誘導劑合並治療時。

兒童用藥：兒童使用本品的安全性和療效尚未建立，暫不推薦使用。  老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時，應謹慎，並定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上患者使用，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。 

兒童注意事項： 瑞格列奈尚未在18歲以下患者中進行研究。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進行評估。動物研究中尚未發現瑞格列奈有致畸作用。對妊娠後期和哺乳期大鼠進行高劑量暴露研究，觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗動物的乳汁中發現瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 瑞格列奈尚未在75歲以上的患者中進行研究。

單獨使用本品，建議聯合飲食及運動療法，達到控製非胰島素依賴型（2型）糖尿病血糖的作用，本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。 

用於飲食控製及運動鍛煉不能有效控製高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控製血糖有協同作用。

詳見說明書

非磺酰脲類促胰島素分泌劑，本品與胰島?細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結合，使鉀通道關閉，?細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內流，促進胰島素分泌，其作用快於磺酰脲類，故餐後降血糖作用較快。

詳見說明書

1腎功能不良患者慎用，營養不良患者應調整劑量。2同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，瑞格列奈片也可致低血糖。3與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合並用藥後仍發生持續高血糖，則不宜繼續用口服降糖藥控製血糖，而需改用胰島素治療。4在發生應激反應時，如發熱、外傷、感染或手術，可能會出現顯著高血糖。5瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。6患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發生低血糖。