巴柳氮鈉片

巴柳氮鈉片

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品主要成份為巴柳氮鈉。

鹽酸坦索羅辛。

山西安特生物製藥股份有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H20041706

國藥準字H20000681

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

前列腺增生症引起的排尿障礙。

口服。一次1．5g(3片)，一日4次，飯後及睡前服用。療程8周。

成人每日一次，每次0.2mg，飯後口服。根據年齡、症狀的不同可適當增減。

常見不良反應包括：腹痛、腹瀉；偶見消化係統：食欲不振、便秘、消化不良、腹脹、口幹、黃疸；呼吸係統：咳嗽、咽炎、鼻炎；其它：關節病、肌痛、疲乏、失眠、泌尿係感染。

(神經精神係統：偶見頭暈、蹣跚感等症狀。(循環係統：偶見血壓下降、心率加快等。(過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種症狀時應停止服藥。(消化係統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。(肝功能：偶見GOT、GPT、LDH升高。(其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕及哺乳的患者慎用巴柳氮鈉片(貝樂司),隻有當醫生判定其益處大於危險性時方可應用5-氨基水楊酸可透過胎盤屏障，但數據有限不足以評價可能出現的不良反應。動物實驗未發現致畸。乳汁中分泌有5-氨基水楊酸，其濃度遠小於在母體血液中的濃度；沒有報道母體因服用5-氨基水楊酸不良反應，但數據有限。 兒童用藥：尚無兒童應用本品的資料。 老年用藥：尚無老年患者應用本品的資料。

輕度至中度活動性潰瘍性結腸炎。

前列腺增生症引起的排尿障礙。

藥理作用：巴柳氮鈉是一種前體藥物，口服後以原藥到達結腸，在結腸細菌的作用下釋放出5-氨基水楊酸(有效成分)和4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸。5-氨基水楊酸可能是通過阻斷結腸中花生四烯酸代謝產物的生成而發揮其減輕炎症的作用。 毒理研究：遺傳毒性：巴柳氦鈉Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性，中國倉鼠肺細胞(CHV79／HGPRT)基因突變試驗結果為陽性。巴柳氮鈉代謝產物4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗結果為陰性，人淋巴細胞染色體畸變試驗結果為陽性。另一代謝產物N-乙酰-4-氨基苯甲酰-β-丙氨酸Ames試驗、小鼠淋巴瘤細胞TK位點突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g/kg/天時，對其生育力和生殖行為未見明顯影響。致癌作用：大鼠經口給予巴柳氮鈉高達2g／kg／天，連續給藥2年，未見致癌作用。

本品屬治療良性前列腺增生症（BPH）用藥，為選擇性(１腎上腺素受體阻斷劑。其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的(１Ａ腎上腺素受體，鬆弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生所致的排尿困難等症狀。

1、患有幽門狹窄的患者可能會延長巴柳氮鈉片的胃中停留時間。 2、 對已知腎功能障礙或有腎病史的患者應注意使用。 應定期監測患者的腎功能(如血清肌酐)，特別是在治療初期。如患者在治療期間出現腎功能障礙應懷疑本品與5-氨基水楊酸引起的中毒性腎損害，可能出現出血、青腫、咽喉痛和發熱、心肌炎以及氣短伴隨的發熱和胸痛。若出現上述不良反應應與醫師聯係，並停止治療。

1、高齡患者的服用 　　因高齡者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥後的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。 　　2、本品過量使用可能會引起血壓下降，因此要注意用量。合用降壓藥時應密切注意血壓變化。注意不要嚼碎膠囊內的顆粒。 　　3、慎重使用 　　體位性低血壓患者。 　　腎功能不全患者。