羅格列酮鈉片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：羅格列酮鈉片

批準文號：國藥準字H20041399

生產企業：

功能主治：本品用於治療2型糖尿病。單一服用本品,並輔以飲食控製和運動,可控製2型糖尿病患者的血糖。對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控製不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控製不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。飲食控製是2型糖尿病治療的措施之一。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控製的病症,如感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	羅格列酮鈉片	格列吡嗪控釋片
主要成分	本品主要成份是羅格列酮鈉。	本品主要成份是格列吡嗪。
生產企業		淄博萬傑製藥有限公司
批準文號	國藥準字H20041399	國藥準字H20046427
說明
作用與功效	本品用於治療2型糖尿病。單一服用本品,並輔以飲食控製和運動,可控製2型糖尿病患者的血糖。對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控製不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控製不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。飲食控製是2型糖尿病治療的措施之一。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控製的病症,如感染。	用於II型糖尿病。
用法用量	口服,服藥與進食無關。糖尿病治療應個體化。單藥治療：初始劑量可為一日一片(4m...	口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時（也可在其他認為方便的時候）服藥一...
副作用	1.輕中度水腫。文獻報道用藥治療時水腫發生率為4.8%，與胰島素合用時為15.3%。 2.貧血，發生率約為1%，本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3.低血糖反應，合並使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險。 4.肝功能，臨床試驗發現輕中度轉氨酶升高的發生率為0.2%，與安慰劑組相當，並且為可逆。 5.血脂，服用本品後可觀察到患者的血脂指標發生改變。	用本品治療期間偶可出現低血糖，特別是身體衰弱和老年患者在過度的體力活動後、飲食不規律、飲用酒類、腎和（或）肝功能不全者。與其他磺酰脲類藥相似，較常見的為胃腸道症狀（如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐）、疼痛（如頭痛、關節痛、肌痛）和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應一般與劑量有關，減藥後可消失。用磺脲類治療的病人，偶伴有一過性的皮膚過敏性反應，而這種反應一般隨治療的繼續可消失。此外，偶見造血係統可逆性變化的報道。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未確定，孕婦和可能懷孕的婦女應權衡利弊，動物(大鼠)試驗表明，本品可移行入乳汁，服用本品期間應避免哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定。老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用本品。盡管不知格列吡嗪是否通過人乳汁排泄，但已知某些磺脲類藥物可經乳汁排泄。由於可能引起哺乳嬰兒的低血糖，故應考慮藥物對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥，且單獨飲食療法不足以控製血糖時，應考慮胰島素治療。兒童用藥：尚未確定兒童使用的安全性和有效性，故不推薦兒童使用。老年用藥：與年輕的健康受試者相比，老年糖尿病受試者單次服藥後，格列吡嗪的藥代動力學無顯著差異，但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥後，老年人大約需要延長1至2天才能達到穩態血藥濃度。
成分	本品用於治療2型糖尿病。單一服用本品,並輔以飲食控製和運動,可控製2型糖尿病患者的血糖。對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控製不佳的2型糖尿病患者。本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控製不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。飲食控製是2型糖尿病治療的措施之一。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病治療的基本治療,且可有效的保持藥物療效。在開始服用本品前,應診治影響血糖控製的病症,如感染。	用於II型糖尿病。
藥理作用	詳見說明書。	格列吡嗪通過刺激胰腺釋放胰島素，顯示急性降低血糖作用。該作用取決於胰島上功能性β細胞。口服磺脲類降糖藥的另一個重要作用機製是胰腺外效應。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用：增加胰島素敏感性並降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過對膳食的反應而刺激胰島素分泌。
注意事項	1.一般羅格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不用於1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治療。 2.低血糖症：聯合使用胰島素或其它口服降糖藥時,有發生低血糖症的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。 3.排卵：絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮包括羅格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如果不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。 4．水腫：水腫病人使用本品應慎用。 5．心髒：對於NYHA標準新功能Ⅲ和Ⅳ級的病人,不宜使用本品。 6．肝髒：適用本品應定期檢測肝功能,有活動性肝病的病人不應服用本品治療。 7.65歲以上老年患者慎用本品。	1、病人用藥應遵醫囑，定期監測血糖及尿糖，必要時測定HbAIC，根據以上結果調整劑量，並注意飲食量和用藥時間。 2、低血糖：所用磺脲類藥物都可能產生嚴重低血糖。適當選擇病人、劑量及指導對避免低血糖發生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布，後者也可能減少糖生成能力，兩者都能增加血糖反應的危險性。老人、虛弱的或營養不良的病人，以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對降糖藥所致的低血糖反應特別敏感。在老人及那些服用β－腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長時間運動後、熱量攝取不足、飲酒或使用不隻一種降糖藥，都更可能發生低血糖。治療中注意早期出現的低血糖症狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術後感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。 3、腎髒和肝髒疾病：腎和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪，其藥代動力學和/或藥效動力學特性可能會受影響。假如這些人發生低血糖，需延長給藥間隔，實行適當管理。 4、胃腸疾病：本品顯著降低的胃腸滯留時間可能影響其藥代動力學特性及其臨床效果。 5、血糖失控：穩定的糖尿病病人發熱、創