鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

阿卡波糖膠囊

鹽酸二甲雙胍。

阿卡波糖。

河北天成藥業股份有限公司

四川綠葉寶光藥業股份有限公司

國藥準字H20031134

國藥準字H20020391

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血症的效果。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

口服，餐前半小時服用。成人開始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以後根據血糖...

口服劑量需個體化，一般50～200mg/次，3次/日，飯前服用。

1.本品為腸溶衣片，減輕了一般口服片劑的胃腸道反應，偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

對阿卡波糖過敏者、18歲以下患者、懷孕及哺乳期婦女、有明顯消化或吸收障礙的慢性功能紊亂者、因腸脹氣而可能惡化的情況（如Roemheid綜合征、嚴重的疝氣、腸梗阻和腸潰瘍）禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者（＞65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

兒童注意事項： 鑒於尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用於18歲以下的患者。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.因為無法得到有關本藥在妊娠婦女中使用的資料，妊娠期婦女禁用。 2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖後，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由於尚不能排除乳汁中阿卡波糖對嬰兒的影響，故哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 沒有特殊注意事項。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血症的效果。

可用於胰島素依賴型或非胰島素依賴型的糖尿病，亦可與其他口服降血糖藥或胰島素聯合應用。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐後血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同於其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產生，降低腸對糖的吸收。並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖症（特殊情況除外-見注意事項）。<鹽酸二甲雙胍治療後，胰島素的分泌保持不變；而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究：致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周（按體表麵積折算均相當於人臨床推薦量大日劑量的4倍）。在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質子宮患肉發生的增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠撖核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表麵積折算相當於人臨床推薦最大日劑量的3倍）。未見對生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍，劑

為一新型口服降血糖藥，在腸道內競爭性抑製葡萄糖苷酶，可降低多糖及蔗糖分解生成葡萄糖，減少並延緩吸收，因此具有降低飯後高血糖和血漿胰島素濃度的作用。

1.本品為腸溶製劑。應整片吞服。不得嚼碎或掰開服用。  2.1型糖尿病不可單獨應用本品（可與胰島素合用）。 3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。 4.酒精對鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響，酒精可導致低血糖發生率增高，因此病人應避免飲酒。

1.在使用高劑量時，個別病例可能會發生無症狀的肝酶係升高，故在治療開始的6～12月應考慮監測肝酶係的變化。 2.本品與磺脲類藥物或二甲雙胍或胰島素合用時，血糖濃度降到低血糖範圍，則應適當減少磺脲類藥物、二甲雙胍或胰島素的劑量；如果發生急性低血糖，應考慮到本品抑製蔗糖的分解，為此蔗糖不適於迅速緩解低血糖症狀，而應該使用葡萄糖。 3.應避免與抗酸藥、消膽胺、腸道吸附劑和消化酶製品同時服用，因為它們有可能降低本品的作用。 4.運動員慎用。