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北京協和醫院
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三級甲等
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三級甲等
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中國人民解放軍總醫院
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三級甲等
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三級甲等
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鹽酸二甲雙胍腸溶片
通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶片
批準文號:國藥準字H20031134
生產企業: 河北天成藥業股份有限公司
功能主治:用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
鹽酸二甲雙胍。 |
本品主要成份為左甲狀腺素鈉。 |
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生產企業 |
河北天成藥業股份有限公司 |
深圳市中聯製藥有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20031134 |
國藥準字H20010522 |
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說明 | |||
作用與功效 |
用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。 |
適用於先天性甲狀腺功能減退症(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退症的長期替代治療,也可用於單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術後的抑製(及替代)治療。也可用於診斷甲狀腺功能亢進的抑製試驗。 |
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用法用量 |
口服,餐前半小時服用。成人開始一次1片(0.25g),每日2-3次,以後根據血糖... |
口服。成人:一般最初每日用25~50;g,最大量不超過100g,可每隔2~4周增加25~50g,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200g/日。老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5~25g為宜,可每3~4周增加一次劑量,每次增加12.5~25g。給藥後應密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變,並定期監測甲狀腺激素水平,必要時暫緩加量或減少用量。 |
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副作用 |
1.本品為腸溶衣片,減輕了一般口服片劑的胃腸道反應,偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低,但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B,使血紅蛋白減少,產生巨紅細胞貧血,也可引起吸收不良。 |
劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數日後,上述表現消失。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:尚不明確。 老年用藥:老年患者(>65歲)慎用,因腎功能減弱,用藥量宜酌減。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:在甲狀腺替代治療期間,必須嚴密監護,避免造成過低或過高的甲狀腺功能,以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。兒童用藥:新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病,劑量參考下表:(詳見說明書)老年用藥:參見【用法用量】。 |
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成分 |
用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖和伴高胰島素血症者,用本藥不但有降血糖作用,還有減輕體重和高胰島素血症的效果。 |
適用於先天性甲狀腺功能減退症(克汀病)與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退症的長期替代治療,也可用於單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術後的抑製(及替代)治療。也可用於診斷甲狀腺功能亢進的抑製試驗。 |
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藥理作用 |
藥理作用:鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基礎和餐後血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同於其它類型的口服降血糖藥,它可減少肝糖的產生,降低腸對糖的吸收。並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性,與磺酰脲類藥物不同的是,鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖症(特殊情況除外-見注意事項)。<鹽酸二甲雙胍治療後,胰島素的分泌保持不變;而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究:致癌性:大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周(按體表麵積折算均相當於人臨床推薦量大日劑量的4倍)。在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性間質子宮患肉發生的增加。 遺傳毒性:本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠撖核試驗結果均為陰性。 生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍,劑量高達600mg/kg/日(按體表麵積折算相當於人臨床推薦最大日劑量的3倍)。未見對生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍,劑 |
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注意事項 |
1.本品為腸溶製劑。應整片吞服。不得嚼碎或掰開服用。 2.1型糖尿病不可單獨應用本品(可與胰島素合用)。 3.與胰島素合用治療時,防止出現低血糖反應。 4.酒精對鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響,酒精可導致低血糖發生率增高,因此病人應避免飲酒。 |
1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥; 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者,如需補充甲狀腺製劑,在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。 |
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