鹽酸二甲雙胍腸溶片

鹽酸二甲雙胍腸溶片

左甲狀腺素鈉片

鹽酸二甲雙胍。

左甲狀腺素鈉。

河北天成藥業股份有限公司

Berlin-Chemie AG

國藥準字H20031134

H20160235

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血症的效果。

適用於先天性甲狀腺功能減退症（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退症的長期替代治療，也可用於單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術後的抑製（及替代）治療，也可用於診斷甲狀腺功能亢進的抑製試驗。

口服，餐前半小時服用。成人開始一次1片(0.25g)，每日2-3次，以後根據血糖...

本項中所推薦的劑量為一般原則，患者個體日劑量應根據實驗室檢查以及臨床檢查的結果來...

1.本品為腸溶衣片，減輕了一般口服片劑的胃腸道反應，偶有惡心、腹瀉、嘔吐、口中有金屬味。 2.有時有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，但應予注意。臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水楊酸中毒解釋。 4.可減少腸道吸收維生素B，使血紅蛋白減少，產生巨紅細胞貧血，也可引起吸收不良。

如果超過個體的耐受劑量或者過量服藥，特別是由於治療開始時劑量增加過快，可能出現下列甲狀腺功能亢進的臨床症狀，包括：心動過速、心悸、心律不齊、心絞痛、頭痛、肌肉無力和痙攣、潮紅、發熱、嘔吐、月經紊亂、假腦瘤（頭部受壓感及眼脹）、震顫、坐立不安、失眠、多汗、體重下降和腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：老年患者（＞65歲）慎用，因腎功能減弱，用藥量宜酌減。

用於單純飲食控製不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血症者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血症的效果。

適用於先天性甲狀腺功能減退症（克汀病）與兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退症的長期替代治療，也可用於單純性甲狀腺腫，慢性淋巴性甲狀腺炎，甲狀腺癌手術後的抑製（及替代）治療，也可用於診斷甲狀腺功能亢進的抑製試驗。

藥理作用：鹽酸二甲雙胍是一種降血糖藥，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基礎和餐後血糖的作用。鹽酸二甲雙胍的作用機理不同於其它類型的口服降血糖藥，它可減少肝糖的產生，降低腸對糖的吸收。並且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性，與磺酰脲類藥物不同的是，鹽酸二甲雙胍不會對2型糖尿病患者或正常血糖的患者產生低血糖症（特殊情況除外-見注意事項）。<鹽酸二甲雙胍治療後，胰島素的分泌保持不變；而降低空腹胰島素水平及每日血漿胰島素水平。 毒理研究：致癌性：大鼠給予鹽酸二甲雙胍900mg/kg/日104周及小鼠給予鹽酸二甲雙胍1500mg/kg/日91周（按體表麵積折算均相當於人臨床推薦量大日劑量的4倍）。在動物身上未見致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性間質子宮患肉發生的增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、小鼠淋巴細胞基因突變試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗和小鼠撖核試驗結果均為陰性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠給予鹽酸二甲雙胍，劑量高達600mg/kg/日（按體表麵積折算相當於人臨床推薦最大日劑量的3倍）。未見對生育力的影響。大鼠和免子給予鹽酸二甲雙胍，劑

本品中所含有的合成左甲狀腺素與甲狀腺自然分泌的甲狀腺素相同。它與內源性激素一樣，在外周器官中被轉化為T3，然後通過與T3受體結合發揮其特定作用。人體不能夠區分內源性或外源性的左甲狀腺素。

1.本品為腸溶製劑。應整片吞服。不得嚼碎或掰開服用。  2.1型糖尿病不可單獨應用本品（可與胰島素合用）。 3.與胰島素合用治療時，防止出現低血糖反應。 4.酒精對鹽酸二甲雙胍與乳酸代謝有潛在影響，酒精可導致低血糖發生率增高，因此病人應避免飲酒。

患者在開始應用甲狀腺激素治療或在進行甲狀腺抑製試驗之前，應排除下列疾病或對這些疾病進行治療：冠心病、心絞痛、動脈硬化、高血壓、垂體功能不足、腎上腺功能不足和自主性高功能性甲狀腺腺瘤。