鹽酸二甲雙胍緩釋片

鹽酸二甲雙胍緩釋片

利格列汀片

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍，其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式：C4H11N5·HCI 分子量：165.63

利格列汀。

天方藥業有限公司

國藥準字H20031225

國藥準字HJ20171166

單獨使用本品，建議聯合飲食及運動療法，達到控製非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑製劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控製。

詳見說明書。

利格列汀片的推薦劑量是5mg每天1次。TRADJENTA可與食物或無食物服用。

本品常見不良反應包括腹瀉，惡心，嘔吐，胃脹，乏力，消化不良、腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。其他少見者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭暈、頭痛、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰、流感症狀、潮熱、心悸體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收，但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸中毒發生率甚低，通常發生在明顯 腎功能障礙患者。如服用本品後，發生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫生聯絡。

對利拉利汀，例如蕁麻疹，血管水腫，或支氣管超敏性超敏反應史。在1型糖尿病患者或為治療糖尿病酮症酸中毒不應使用。未曾研究與胰島素聯用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦孕婦使用本品。哺乳期婦女應慎用本品。如必須使用，應停止授乳。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性和療效尚未建立，暫不推薦使用。 老年用藥：65歲以上老年患者使用二甲雙胍時，應謹慎，並定期檢查腎功能。通常不用最大劑量。不推薦80歲以上的患者使用本品，除非其肌酐清除率檢查表明其腎功能未降低。

兒童注意事項： 低於年齡18患者中TRADJENTA的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。隻有如明確需求妊娠期間應使用TRADJENTA片。2.哺乳母親：當TRADJENTA給予哺乳婦女應謹慎對待。 老人注意事項： 尚不明確。

單獨使用本品，建議聯合飲食及運動療法，達到控製非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合並用以控製2型糖尿病人血糖。

利格列汀片是一種二肽肽酶-4(DPP-4)抑製劑適用作為2型糖尿病成年中膳食和運動的輔助治療改善血糖控製。

詳見說明書。

尚不明確。

警告  乳酸酸中毒：  乳酸酸中毒是使用本品由於二甲雙胍的蓄積導致的一種少見但是嚴重的代謝並發症。當發生乳酸酸中毒時，大約50%的患者危及生命。許多病理生理狀態下會出現乳酸酸中毒，包括糖尿病，明顯的組織低灌注和低氧血症時，乳酸酸中毒的特征有血乳酸水平升高(>5mmol/l)，血酸堿度降低，陰離子間隙增加的電解質紊亂和乳酸/丙酮酸比值升高，當二甲雙胍涉及乳酸酸中毒的病因時，發現血漿二甲雙胍的濃度通常>5μg/ml。 據報道，接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發生率是很低的。(大約0.03例/1000患者年，大約0.015例死亡患者/1000患者年)所報告的病例主要發生在有明顯腎功能障礙的患者，包括腎髒本身病變和腎髒的低灌注，這通常發生在合並多種內外科問題接受多種藥物治療的患者。存在需要藥物治療的充血性心衰的患者，特別是那些存在低灌注和低氧血症危險的不穩定和急性充血性心衰的患者發生乳酸酸中毒的危險性提高。發生乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能障礙的程度和年齡的增高而增高。服用本品的患者應規律檢測腎功能，服用最小有效劑量的鹽酸二甲雙胍緩釋片，能夠明顯降低乳酸酸中毒的發生率。特別是老年患者治療過程

1.當與一種胰島素促分泌素(如，磺酰脲類)使用時,考慮減低胰島素促分泌素的劑量以減低低血糖症的風險。2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病藥減低大血管風險沒有建立結論性證據的臨床研究。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。