西格列汀二甲雙胍片(I)

西格列汀二甲雙胍片(I)

甲狀腺片

本品為複方製劑，其組份為磷酸西格列汀和鹽酸二甲雙胍。

本品主要成分為：係取豬、牛、羊等食用動物的甲狀腺體，除去結締組織與脂肪，絞碎，脫水，脫脂，在60℃以下的溫度幹燥，研細製成。

Merck Sharp & Dohme BV 

大連貝爾藥業有限公司

注冊證號H20140774

國藥準字H21021504

本品配合飲食和運動治療，用於經二甲雙胍單藥治療血糖仍控製不佳或正在接受二者聯合治療的2型糖尿病患者。

用於各種原因引起的甲狀腺功能減退症。

一般建議： 用本品進行降糖治療時，應根據患者目前的治療方案、治療的有效程度、對藥...

1 成人常用量：口服，開始為每日10-20mg，逐漸增加，維持量一般為每日40-120mg，少數病人需每日160mg。 2 嬰兒及兒童完全替代量：1歲以內8-15mg；1---2歲20-45mg；2—7歲45-60mg；7歲以上60-120mg。開始劑量應為完全替代劑量的1/3，逐漸加量。由於本品T3、T4的含量及二者比例不恒定，在治療中應根據臨床症狀及T3、T4、TSH檢查調整劑量。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

心絞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦； 本品 目前還沒有關於妊娠婦女服用本品或其所含成分的充分對照研究，所以對本品在妊娠婦女中的安全性還不清楚。跟其他口服降血糖藥物一樣，不推薦婦女在妊娠期服用本品。 目前未進行本品對生殖能力影響的動物研究。以下是單獨針對西格列汀或二甲雙胍的研究發現。 磷酸西格列汀 在大鼠和兔的器官發育期，給予大鼠口服達到250mg/kg劑量的西格列汀，或給予兔子口服達到125mg/kg劑量（成人推薦的藥物劑量是100mg/天，相當於成人劑量的32倍和22倍）的西格列汀都不會致畸。當大鼠的口服藥物劑

兒童注意事項： 尚未進行該試驗並無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 可引起胎兒及嬰兒甲狀腺功能紊亂，孕婦及哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 老年患者對甲狀腺激素較敏感，超過60歲者甲狀腺激素替代需要量比年輕人約低25%，而且老年患者心血管功能較差，應慎用。

詳情請見說明書。

本品為甲狀腺激素藥。本品主要成分甲狀腺激素包括甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）二種。有促進分解代謝（升熱作用）和合成代謝的作用，對人體正常代謝及生長發育有重要影響，對嬰幼兒中樞神經的發育甚為重要。甲狀腺激素的基本作用是誘導新生蛋白質包括特殊酶係的合成，調節蛋白質、碳水化合物和脂肪三大物質，以及水、鹽和維生素的代謝。由於甲狀腺激素誘導細胞膜Na+-K+泵的合成並增強其活力，使能量代謝增強。甲狀腺激素（主要是T3）與核內特異性受體相結合，後者發生構型變化，形成二聚體，激活的受體與DNA上特異的序列，甲狀腺激素應答元件相結合，從而調控基因（甲狀腺激素的靶基因）的轉錄和表達，促進新的蛋白質（主要為酶）的合成。

可能的副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道感染、低血糖、體重減輕等。

1動脈硬化、心功能不全、糖尿病、高血壓患者慎用； 2對病程長、病情重的甲狀腺功能減退症或粘液性水腫患者使用本類藥應謹慎小心，開始用小劑量，以後緩慢增加直至生理替代劑量； 3伴有垂體前葉功能減退症或腎上腺皮質功能不全患者應先服用糖皮質類固醇激素，俟腎上腺皮質功能恢複正常後再用本類藥。