乙酰螺旋黴素片

乙酰螺旋黴素片

奧硝唑分散片

本品為單乙酰螺旋黴素Ⅱ、單乙酰螺旋黴素Ⅲ、雙乙酰螺旋黴素Ⅱ和雙乙酰螺旋黴素Ⅲ四個組分為主的混合物。

本品主要成份為：奧硝唑，其化學名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。

山東仁和製藥有限公司

天方藥業有限公司

國藥準字H37021093

國藥準字H20040375

適用於敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用於隱孢子蟲病。

本品適用於敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用於毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用於阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用於賈第鞭毛蟲病。 4.用於厭氧菌感染：如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、產後膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用於預防各種手術後厭氧菌感染。

成人劑量：一次0.2～0.3g，一日4次，首次加倍。小兒劑量：每一日按體重20～30mg/kg，分4次服用。

1.毛滴蟲病 急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500毫克（6片），晚上頓服。...

對本品、紅黴素及其他大環內酯類過敏的患者禁用。

1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經係統障礙：如頭痛、震顫、強直、癲癇發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗研究表明本品無致畸或胎兒毒性作用，然而，未在妊娠婦女中進行對照研究，因此除絕對需要外，在妊娠早期或哺乳期婦女應避免使用。 兒童用藥：兒童用量酌減，或遵醫囑。

適用於敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染，如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、非淋菌性尿道炎、皮膚軟組織感染，亦可用於隱孢子蟲病。

本品適用於敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。 1.用於毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。 2.用於阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。 3.用於賈第鞭毛蟲病。 4.用於厭氧菌感染：如敗血症、腦膜炎、腹膜炎、手術後傷口感染、產後膿毒病、膿毒性流產、子宮內膜炎以及敏感菌引起的其他感染。 5.用於預防各種手術後厭氧菌感染。

病人對本品耐受性良好，不良反應主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應，常發生於大劑量用藥時，程度大多輕微，停藥後可自行消失。變態反應極少，主要為藥疹。未發現肝、腎功能損害及血、尿常規異常。

藥理作用, 本品為第三代硝基咪唑衍生物，其發揮抗微生物作用的機理可能是：通過其分子中的硝基，在無氧環境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物死亡。  毒理研究  重複給藥毒性：大鼠連續2年給予本品劑量為400毫克/公斤/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態學改變。犬連續1年給藥，劑量達250毫克/公斤/日時，出現中樞神經係統症狀，這些症狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。 遺傳毒性：與其它硝基咪唑類藥物類似，本品對多種菌株具有致突變作用，但是人淋巴細胞和小鼠顯性致死試驗表明，本品對哺乳類動物細胞染色體無影響。 生殖毒性：在所進行的大鼠、小鼠和家兔的高劑量研究中，對胎兒和圍產期無明顯影響。大鼠和小鼠給藥劑量達400毫克/公斤/日，家兔劑量達100毫克/公斤/日時，未見致畸作用。經口給藥可抑製雄性大鼠的生殖能力，但是與其它5-硝基咪唑類化合物不同的是，本品不抑製精子的生成。但是，目前尚無充分和嚴格對照的孕婦臨床研究資料。由於動物生殖研究並不能完全預測藥物對人的影響，所以隻有當確實需要時才可以在懷孕期間服用本品。 致癌性：大鼠連續2年給藥劑

1.由於肝膽係統是乙酰螺旋黴素排泄的主要途徑，故嚴重肝功能不全患者慎用本品。2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整，但乙酰螺旋黴素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料，故應慎用。3.如有過敏反應，立即停藥。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.中樞神經係統疾病患者如癲癇、多毛性硬化症慎用。 2.肝髒疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳期婦女慎用。