氯黴素片

氯黴素片

阿司匹林腸溶膠囊

本品主要成分為氯黴素，其化學名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

阿司匹林。

煙台巨先藥業有限公司

天津力生製藥股份有限公司

國藥準字H37020142

國藥準字H10970344

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合並敗血症可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌腦膜炎或對青黴素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性杆菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬杆菌所致感染，尤其適用於病變累及中樞神經係統者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控製同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血杆菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性杆菌所致敗血症及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用於Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

本品可以抑製血小板聚集，防止缸栓形成，可用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心髒瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

用於抗血栓形成應用小劑量，每日75～300mg(1～4粒)，每日1次。

對本品過敏者禁用。

1.對本品過敏者禁用; 2.下列情況應禁用： ①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血; ②血友病或血小板減少症; ③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

兒童注意事項： 小兒患者慎用，尤其有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用阿司匹林腸溶微粒膠囊可能發生瑞氏綜合征(Reye’sSyndrome)有關，嚴重者可致死，中國尚不多見。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 當本品用於解熱、鎮痛、抗風濕時，老年患者由於腎功能下降，大劑量服用本品易出現毒性反應，應慎用。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合並敗血症可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌腦膜炎或對青黴素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性杆菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬杆菌所致感染，尤其適用於病變累及中樞神經係統者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控製同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血杆菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性杆菌所致敗血症及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用於Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

本品可以抑製血小板聚集，防止缸栓形成，可用於預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心髒瓣膜、動靜脈瘺或其他手術後的血栓形成。也可用於治療不穩定型心絞痛。

1.對造血係統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：1.與劑量有關的可逆性骨髓抑製，常見於血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，並可伴白細胞和血小板減少。2.與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數再生障礙性貧血於口服氯黴素後發生。2.溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征，典型的病例發生在出生後48小時內即投予高劑量的氯黴素，治療持續3～4日後可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素(按體重一日超過25mg/kg)時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥，尚可完全恢複。4.本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑製、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5.周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6.過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。7.二重感染，可致變形杆菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。8.消化道反應，可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

鎮痛作用：主要是通過抑製前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質(如緩激肽、組胺)的合成，屬於外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛(可能作用於下視丘)的可能性。 抗炎作用：確切的機製尚不清楚，可能由於本品作用於炎症組織，通過抑製前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑製溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關。 解熱作用：可能通過作用於下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑製有關。 抗風濕作用：本品抗風濕的機製，除解熱、鎮痛作用外，主要在於抗炎作用。 抑製血小板聚集的作用：是通過抑製血小板的環氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。

1.由於可能發生不可逆性骨髓抑製，本品應避免重複療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑製的危險。3.在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑製，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。4.對診斷的幹擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。5.由於氯黴素可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生；灰嬰綜合征；，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑製反應，因此本品不宜用於哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。6.新生兒由於肝髒酶係統未發育成熟，腎髒排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯黴素應用於新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時，如有條件應在監測血藥濃度條件下使用。7.老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯黴素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。8.本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予對症和支持治療。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。 2.對診斷的幹擾； ①長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性； ②可幹擾尿酮體試驗； ③當血藥濃度超過130g/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； ④用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品幹擾； ⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由於所用方法不同，結果可高可低； ⑥由於本品抑製血小板聚集