氯黴素片

氯黴素片

注射用硫代硫酸鈉

本品主要成分為氯黴素，其化學名為D-蘇式-(-)-N-[α-(羥基甲基)-β-羥基-對硝基苯乙基]-2,2-二氯乙酰胺。

本品主要成份為：硫代硫酸鈉。

煙台巨先藥業有限公司

上海新亞藥業有限公司

國藥準字H37020142

國藥準字H31020533

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合並敗血症可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌腦膜炎或對青黴素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性杆菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬杆菌所致感染，尤其適用於病變累及中樞神經係統者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控製同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血杆菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性杆菌所致敗血症及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用於Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

主要用於氰化物中毒，也可用於砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒。

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

臨用前，用滅菌注射用水溶解成5%溶液後應用。常用量：肌內或靜脈注射一次0.5-1g。0.32g（相當於0.5g的Na2S2O3?5H2O）；0.64g（相當於1g的Na2S2O3.5H2O）

對本品過敏者禁用。

對本品過敏者慎用。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物，由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品，如病情嚴重，有合並敗血症可能時仍可選用；在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選（孕婦及小兒不宜用該類藥）。2.耐氨苄西林的B型流感嗜血杆菌腦膜炎或對青黴素過敏患者的肺炎鏈球菌、腦膜炎奈瑟菌腦膜炎、敏感的革蘭陰性杆菌腦膜炎，本品可作為選用藥物之一。3.腦膿腫，尤其耳源性，常為需氧菌和厭氧菌混合感染。4.嚴重厭氧菌感染，如脆弱擬杆菌所致感染，尤其適用於病變累及中樞神經係統者，可與氨基糖苷類抗生素聯合應用治療腹腔感染和盆腔感染，以控製同時存在的需氧和厭氧菌感染。5.無其他低毒性抗菌藥可替代時治療敏感細菌所致的各種嚴重感染，如由流感嗜血杆菌、沙門菌屬及其他革蘭陰性杆菌所致敗血症及肺部感染等，常與氨基糖苷類合用；6.立克次體感染，可用於Q熱、落磯山斑點熱、地方性斑疹傷寒等的治療。

主要用於氰化物中毒，也可用於砷、汞、鉛、鉍、碘等中毒。

1.對造血係統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：1.與劑量有關的可逆性骨髓抑製，常見於血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，並可伴白細胞和血小板減少。2.與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸、蒼白等。絕大多數再生障礙性貧血於口服氯黴素後發生。2.溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3.灰嬰綜合征，典型的病例發生在出生後48小時內即投予高劑量的氯黴素，治療持續3～4日後可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素(按體重一日超過25mg/kg)時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時。及早停藥，尚可完全恢複。4.本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑製、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5.周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6.過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。7.二重感染，可致變形杆菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。8.消化道反應，可有腹瀉、惡心及嘔吐等。

本品所供給的硫，通過體內硫轉移酶，將硫與體內遊離的或已與高鐵血紅蛋白結合的CN_相結合，使變為毒性很小的硫氰酸鹽，隨尿排出而解毒。

1.由於可能發生不可逆性骨髓抑製，本品應避免重複療程使用。2.肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑製的危險。3.在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑製，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。4.對診斷的幹擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。5.由於氯黴素可透過胎盤屏障，對早產兒和足月產新生兒均可能引起毒性反應，發生；灰嬰綜合征；，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑製反應，因此本品不宜用於哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。6.新生兒由於肝髒酶係統未發育成熟，腎髒排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯黴素應用於新生兒易導致血藥濃度過高而發生毒性反應(灰嬰綜合征)，故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時，如有條件應在監測血藥濃度條件下使用。7.老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯黴素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。8.本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予對症和支持治療。

1靜脈一次量容積較大，應注射一般的靜注反應。 2本品與亞硝酸鈉從不同解毒機製治療氰化物中毒,應先後作靜脈注射，不能混合後同時靜注.本品繼亞硝酸鈉靜注後，立即由原針頭注射本品。