鹽酸利托君片

鹽酸利托君片

複方醋酸甲羥孕酮膠囊

本品主要成份為鹽酸利托君。

本品為複方製劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

信東生技股份有限公司

北京康必得藥業有限公司

注冊證號HC20160013

國藥準字H20003844

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

用於40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛。2.皮膚幹燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛幹澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其他原因引致的雌激素水平下降。

診斷為早產並適用本品，最初用靜脈滴注隨後口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鍾開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此後每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。隻要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

口服。 1.已出現更年期綜合征症狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程後可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經出現更年期綜合征症狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經出現更年期綜合征症狀的婦女，每月月經第5天開始，服用20天後暫停，待下次來月經第5天再繼續服藥。 3.在45歲以前僅有月經紊亂症狀，周期縮短或者延長，月經血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內來月經，可在來經第5天在重複服用，連續3個月；若10天沒有來月經，自11天再重複服用，連服3-6個月。 4.絕經10年或60歲以上出現更年期綜合征症狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，症狀小時後再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重症更年期綜合征患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮複合膠囊，分兩種情況：未絕經者，可在來月經第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解症(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管係統：心悸、心動過速、罕見麵色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

1%絕經5年以內的婦女用藥後會有類似月經樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血幹淨後再繼續服，若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生後的幼鼠發育沒有影響。並觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用於妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周後將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

用於40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛。2.皮膚幹燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛幹澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其他原因引致的雌激素水平下降。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對於高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。 3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。