恩替卡韋分散片

恩替卡韋分散片

牛磺熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為：恩替卡韋

本品主要成份為：熊去氧膽酸。其化學名稱為：3a,7b-二羥基-5b-膽甾烷-24-酸。

安徽貝克生物製藥有限公司

國藥準字H20140037

H20110233

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用於膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術後）。

患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。

1固醇性膽囊結石和膽汁鬱積性肝病 按時用少量水送服。按體重一次10mg/kg 溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用。治療結果根 據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。 2膽汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。 一般服用10~14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

對不良反應的評價基於4項全球的臨床試驗：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3項在中國進行的臨床試驗（AI463012，AI463023，AI463056）。在這7項研究中，共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中，恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。

急性膽係感染、膽道梗阻、孕婦及哺乳期婦女。

詳見說明書

妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女者禁用。

本品適用於病毒複製活躍，血清轉氨酶ALT持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

本品用於膽固醇型膽結石，形成及膽汁缺乏性脂肪瀉，也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢（回腸切除術後）。

本品為鳥嘌呤核苷類似物，對 乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑製作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽，三磷酸鹽在細胞內的 半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭，恩替卡韋三磷酸鹽能抑製病 毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性：(1)HBV多聚酶的啟動;(2)前基因組MRNA逆轉錄負鏈的形成;(3)HBV DNA正鏈的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑製作 用較弱，KI值為18至大於160μM。

熊去氧膽酸在人膽汁中占很少一部分。經過口服熊去氧膽酸後，通過抑製膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度。可能是由於膽固醇的分散和液體晶體的形成，而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現有的知識，熊去氧膽酸膠囊治療肝和膽汁鬱積疾病主要是基於通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去汙劑樣的毒性膽汁酸，以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。

1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建議調整恩替卡韋的給藥劑量。 2.恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療，其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑製，如:環孢菌素或他克莫司的治療，應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密監測腎功能。 3.患者應在醫生的指導下服用恩替卡韋，並告知醫生任何新出現的症狀及合並用藥情況。應告知患者如果停藥有時會出現肝髒病情加重，所以應在醫生的指導下改變治療方法。 4.患者在開始恩替卡韋治療前，需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療，恩替卡韋可能會增加對HIV藥物治療耐藥的機會。詳見內包裝說明書。 請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.長期使用本品可增加外周血小板的數量。2.如治療膽固醇結石中出現反複膽絞痛發作，症狀無改善甚至加重，或出現明顯結石鈣化時，則宜中止治療，並進行外科手術。3.本品不能溶解膽色素結石、混合結石及不透X線的結石。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品FDA分類屬B類藥物，孕婦及哺乳期婦女慎用。【老年患者用藥】老年患者慎用。