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熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片

熊去氧膽酸片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:熊去氧膽酸片

批準文號:國藥準字H20073318

生產企業: 輔仁藥業集團有限公司

功能主治:本品用於膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術後)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
熊去氧膽酸片
熊去氧膽酸片
雙環醇片
雙環醇片
主要成分

熊去氧膽酸。

本品主要成份為雙環醇。

生產企業

輔仁藥業集團有限公司

北京協和藥廠

批準文號

國藥準字H20073318

國藥準字H20051712

說明
作用與功效

本品用於膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術後)。

本品可用於治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

用法用量

成人口服:每日8~10mg/kg,早、晚進餐時分次給予。療程最短為6個月,6個月...

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時可增至50mg,一日3次,最少服用6個月或...

副作用

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。

服用本品後,個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或對症治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環醇片Ⅳ期臨床研究中,未見嚴重不良反應,研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件,偶見(發生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個別(發生率<0.1%)出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應權衡利弊,謹慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

成分

本品用於膽固醇型膽結石,形成及膽汁缺乏性脂肪瀉,也可用於預防藥物性結石形成及治療脂肪痢(回腸切除術後)。

本品可用於治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

藥理作用

熊去氧膽酸在人膽汁中占 很少一部分。經過口服熊去氧膽酸後,通過抑製膽固醇在腸道內的重吸收和降低膽固醇向膽汁中的分泌,從而降低膽汁 中膽固醇的飽和度。可能是由於膽固醇的分散和液體晶體的形成,而使膽固醇結石逐漸溶解。依據現有的知識,熊去氧膽酸膠囊治療肝和 膽汁鬱積疾病主要是基於通過親水性的、有細胞保護作用和無細胞毒性的熊去氧膽酸來相對地替代親脂性、去汙劑樣的 毒性膽汁酸,以及促進肝細胞的分泌作用和免疫調節來完成的。

藥理作用 雙環醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發現:雙環醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用,肝髒組織病理形態學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑製HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗,結果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠於交配前連續給藥60天,雌性大鼠於交配前14天到妊娠後15天連續給藥。雄性、雌性大鼠分別於雌性大鼠妊娠後第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發育、內髒發育未見明顯影響。

注意事項

1. 長期使用本品可增加外周血小板的數量。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床症狀,體征和肝功能變化,療程結束後也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫囑。

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